今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的III期OPTIMA试验显示，基于基因组测试，部分高风险早期雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性乳腺癌患者可能无需接受化疗，且不会影响治疗效果。
《今日医学要闻》(MedPage Today)邀请了三位领域专家进行虚拟圆桌讨论：主持人是加利福尼亚州杜阿尔特市希望之城综合癌症中心的Hope S. Rugo医学博士，与会者包括芝加哥西北大学费恩伯格医学院的William J. Gradishar医学博士和波士顿达纳-法伯癌症研究所的Paolo Tarantino医学博士、哲学博士。这是四期独家讨论的第一期，聚焦OPTIMA试验结果。
以下是他们发言的转录内容：
Rugo：大家好，欢迎收看《今日医学要闻》，我们将回顾2026年ASCO会议上最新且具有临床意义的重要更新。我们只讨论几个有争议的话题。刚从ASCO会议归来，我认为现在是与我们聪明的同事们讨论如何解读这些数据并将其置于临床背景中的最佳时机。我是来自希望之城综合癌症中心的Hope Rugo。与我一起的是Paolo Tarantino和Bill Gradishar。请做自我介绍。
Tarantino：大家好，我是来自达纳-法伯癌症研究所的Paolo Tarantino。非常荣幸参加这次圆桌讨论。
Gradishar：我是芝加哥西北大学的Bill Gradishar。很高兴来到这里。
Rugo：我们看到了一些非常有趣的数据，首先我想说明的是，有大量数据我们无法在此讨论。在这简短的时间里，我们主要讨论一些有争议的话题，而非面面俱到地讨论所有值得关注和理解的内容。
Rugo：我认为，有趣的是，ASCO会议上最具改变临床实践意义的报告是OPTIMA试验。这是一项III期非劣效性试验，这很有趣，因为这类试验并不多见。该试验旨在研究是否可以使用基因表达测试来决定哪些高风险早期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者需要在内分泌治疗基础上加用化疗。
Rugo：他们展示的结果基本上是等效的，这很有趣。他们观察了复发风险评分≤60的患者亚群，对照组和测试指导组（即仅接受内分泌治疗的组）在无侵袭性疾病生存期和无复发生存间隔方面结果相同。虽然有人对绝经状态有所顾虑，但他们实际上证明这对绝经前女性患者同样适用。
Rugo：那么，Bill，你会如何将这一发现纳入临床实践？你会这样做吗？
Gradishar：我认为这很吸引人，因为使用分子工具来决定是否给予化疗已经有段时间了，但在美国，我们主要使用Oncotype作为首要工具。有些人倾向于使用MammaPrint，但Prosigna在美国的使用非常少见，这可能是最大的障碍。
Gradishar：现在没有理由认为这不是一个好的检测。它在世界其他地区被广泛使用。我认为真正有趣的一点是，即使在RxPONDER试验中，我们面对的是较低的淋巴结负荷。而在这里，我们面对的是多达九个淋巴结，约18%的患者属于四到九个淋巴结组。因此，这是一个高风险组。基本上，通过使用复发风险评分低于60的标准，他们的结果与接受其他治疗方案的患者相当。
Gradishar：因此，这一工具可能使我们能够避免对许多患者，包括我们通常不使用这些工具的高风险患者进行化疗。
Rugo：是的，我认为这是一个非常好的观点。Paolo，你怎么看？你现在会为哪些患者群体开具Prosigna检测？
Tarantino：是的，我认为这些数据很显著。我没想到曲线会如此重叠，基本上表明了两点重要内容。首先，化疗并不会在患有惰性肿瘤的绝经前患者中神奇地变得有效；但可能如你所提，在RxPONDER试验中，卵巢功能抑制(OFS)的作用，以及缺乏OFS可能导致了化疗获益的结果。其次，化疗也不会在三个以上阳性淋巴结后神奇地变得有效。无论阳性淋巴结数量如何，似乎都没有获益。因此，我认为我肯定会考虑为那些RxPONDER未能提供明确指导的患者使用Prosigna。
Tarantino：我确实认为一个问题在于随访时间，因为我们只有不到5年的随访数据。我们需要更长时间的随访。我们需要更多关于N2期疾病患者的信息。这是一个小群体。我们知道这些患者可能在5年后复发，所以我们需要更多数据。
Tarantino：但即使有这些数据，我认为也足以要求进行检测以更好地为患者提供信息。而且，如果复发风险评分低于60的患者群体中化疗确实有获益，这种获益也非常小，其幅度与化疗严重副作用的发生率相当。因此，我认为未来我们将大大减少化疗的使用。
Rugo：是的，我认为这也很重要，因为我们一直在关注有一到三个阳性淋巴结的患者，并思考如果我们获得Oncotype评分，或许可以尝试决定哪些患者可以使用卵巢功能抑制和芳香酶抑制剂(AI)以及CDK4/6抑制剂代替化疗，这在生物学上可能是更适合他们的治疗方案。因此，我认为这对该患者群体确实有帮助。
Rugo：我必须说，对于有49个阳性淋巴结的患者，我认为随访时间太短了。我不知道。患者数量不足，而且由于异质性风险，我可能仍会普遍为这些患者提供化疗。但我觉得有趣的是，5年差异仅为1.6%。对于有一到三个受累淋巴结和四到九个受累淋巴结的患者，这一差异都非常小。
Rugo：所以这确实回应了你关于4年随访的问题，但报告者[Robert C.] Stein表示这并不重要，因为化疗的获益主要集中在早期，但我不认为我们完全了解这一点。因此，我认为我们只需要等待观察。
Rugo：但Bill，你会开具Prosigna检测吗？
Gradishar：嗯，我以前从未开具过它，但现在我可能会考虑。另外，这类患者越来越多地在辅助治疗环境中使用CDK4/6抑制剂，这可能会对结果产生一定影响，或者使随着时间推移解释结果变得具有挑战性。
Gradishar：但我认为更长时间的随访是关键，而且至少美国医生对Prosigna普遍缺乏熟悉度。
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