美国食品药品监督管理局(FDA)已基于Dana-Farber癌症研究所国际战略计划副医学主任Otto Metzger博士领导的3期PATINA研究结果，批准了一种针对"双阳性"转移性乳腺癌患者的新疗法。PATINA试验表明，在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)转移性乳腺癌患者的标准治疗中加入CDK 4/6抑制剂帕博西尼(palbociclib)，可使无进展生存期延长15个月以上。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并于2024年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。
Dana-Farber癌症研究所国际战略计划副医学主任Otto Metzger博士表示："即使在对初始治疗反应良好的情况下，HR+、HER2+转移性乳腺癌患者仍面临抗HER2和内分泌治疗耐药这一核心临床挑战。根据PATINA研究结果，在维持治疗阶段加入帕博西尼可以显著延长患者疾病不进展的时间。这一批准为肿瘤科医生提供了一种新的、基于证据的选择，以优化HR+、HER2+患者的维持治疗。"
大约10%的乳腺癌属于HR+、HER2+类型，有时也被称为双阳性或三阳性乳腺癌。尽管治疗方法有所进步，但对抗HER2和内分泌治疗产生耐药性仍然是一个挑战，HR+、HER2+转移性乳腺癌需要新的治疗方案。
在PATINA研究中，先前接受过抗HER2治疗的转移性疾病患者被随机分配接受帕博西尼联合抗HER2治疗和内分泌治疗，或仅接受抗HER2治疗和内分泌治疗。主要终点是由研究者评估的无进展生存期。接受帕博西尼联合抗HER2治疗(曲妥珠单抗或曲妥珠单抗加帕妥珠单抗)和内分泌治疗的患者的中位无进展生存期为44.3个月，而仅接受抗HER2治疗和内分泌治疗的患者为29.1个月，代表中位无进展生存期延长了15个多月。
PATINA研究由Alliance Foundation Trials, LLC (AFT)赞助，并与美国、法国、德国、意大利、西班牙、澳大利亚和新西兰的六个国际癌症研究小组合作进行。资金支持由辉瑞公司提供。
来源：Dana-Farber癌症研究所
参考文献：Metzger, O., et al. (2026). Palbociclib for Hormone-Receptor–Positive, HER2-Positive Advanced Breast Cancer. 新英格兰医学杂志. DOI: 10.1056/nejmoa2511218.
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