洛杉矶——单纯疱疹病毒1型（HSV-1）感染了全球近三分之二的人口，通常与口腔疱疹相关，可能引发嘴角疼痛的唇疱疹或发热性水泡。然而，根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的1-2期临床试验结果，以及南加州大学凯克医学中心（Keck Medicine of USC）在2025年美国临床肿瘤学会年会上的报告，经过基因改造的HSV-1在治疗晚期黑色素瘤（已扩散至身体其他部位的皮肤癌）方面可能发挥重要作用。
这项研究涉及来自IGNYTE临床试验的140名患者，试验地点包括凯克医学中心和其他全球多个研究中心。这些患者患有对免疫疗法无响应或停止响应的晚期黑色素瘤。免疫疗法是一种利用人体自身免疫系统对抗癌症的治疗方法。
患者接受了经过基因改造的HSV-1（称为RP1）与免疫疗法药物纳武单抗（nivolumab）的联合治疗。到临床试验结束时，三分之一的参与者肿瘤缩小了至少30%，而近六分之一的患者肿瘤完全消失。
凯克医学中心的肿瘤学家、该临床试验站点的主要研究者Gino Kim In博士表示：“这些发现非常令人鼓舞，因为黑色素瘤是成年人中第五大常见癌症，大约一半的晚期黑色素瘤病例无法通过现有免疫疗法控制。无法治疗的晚期黑色素瘤患者的生存期仅为几年，因此这种新疗法为那些可能已经用尽其他治疗选择的患者带来了希望。”In博士也是IGNYTE试验指导委员会成员和试验的主要研究者之一。
一类新型抗癌药物
研究中评估的经过基因改造的HSV-1（RP1）属于一种相对较新的创新性抗癌免疫疗法药物，被称为溶瘤病毒。这类药物旨在靶向并摧毁癌细胞，同时在全身范围内引发抗肿瘤免疫反应。RP1不会导致疱疹。
2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予RP1与纳武单抗联合治疗优先审查资格，用于治疗对先前免疫疗法无响应的晚期黑色素瘤患者。
当注射到肿瘤中时，RP1会复制，杀死癌细胞，同时不损害健康细胞。此外，RP1还能刺激人体的白细胞寻找并摧毁体内的其他癌细胞。
研究中使用的第二种抗癌药物纳武单抗是目前治疗晚期黑色素瘤和其他转移性癌症的标准免疫疗法。研究人员推测，纳武单抗通过利用人体自身的免疫系统来对抗和摧毁癌细胞，将增强RP1的潜在效果。
治疗的实施方式
参与研究的患者此前接受过一种或多种免疫疗法治疗，但效果有限，并且必须具备一个以上可以注射RP1的肿瘤。一些肿瘤被认为是“浅表性”的，即位于皮肤表面或接近皮肤表面，而另一些肿瘤则位于体内较深的位置，如肝脏或肺部。研究人员对浅表性和深层肿瘤均注射了RP1。
令人鼓舞的发现
在临床试验期间，患者每两周接受一次RP1与纳武单抗的联合治疗，最多进行八个周期。如果患者对治疗有反应，则继续单独使用纳武单抗，每四周一次，最多持续30个周期（或两年）。
研究人员测量了接受治疗的肿瘤和未接受治疗的肿瘤。他们发现，不仅三分之一的患者注射部位的肿瘤缩小了至少30%，而且患者的未注射肿瘤也以相同频率和深度缩小甚至完全消失。
In博士表示：“这一结果表明，RP1不仅能靶向注射部位的肿瘤，还能作用于全身范围内的癌细胞。这扩大了该药物的潜在疗效，因为某些肿瘤可能更难或无法触及。”In博士同时也是凯克医学中心下属的USC Norris综合癌症中心（USC Norris Comprehensive Cancer Center）的成员。
研究还发现，RP1具有良好的耐受性，并表现出良好的安全性。
虽然目前尚无法确定这些积极结果是否会长期保持，但In博士对未来RP1疗法充满信心。他表示：“我相信溶瘤病毒将在不久的将来为某些患者开辟一种重要的抗癌新途径。”
其他临床试验研究人员包括凯克医学中心的诊断放射科医生Phillip M. Cheng博士和Ali Rastegarpour博士。
第三阶段临床试验现已启动
IGNYTE临床试验的1-2阶段评估了在有限患者群体中联合使用RP1与纳武单抗的安全性、副作用、最佳剂量和有效性。In博士及其研究团队已启动名为IGNYTE-3的第三阶段试验，以在全球超过400名参与者中验证他们的发现。
凯克医学中心再次成为该临床试验的试验点之一，由In博士领导该站点。有兴趣参与的患者可通过电子邮件联系Sandy Tran（sandy.tran@med.usc.edu）。
Replimune公司是RP1及其他溶瘤免疫疗法的制造商，同时也是IGNYTE临床试验的赞助商。
披露声明：作为IGNYTE临床试验指导委员会成员，In博士曾担任赞助公司的顾问委员会成员并获得酬金。
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