总部位于美国德克萨斯州奥斯汀的PanTher Therapeutics是一家临床阶段公司，致力于通过直接在肿瘤部位持续且专门施用疗法来重新定义癌症治疗方式。近日，该公司宣布在其针对胰腺导管腺癌（PDAC）开展的1b期临床试验中，首位患者已接受PTM-101治疗。
PTM-101是PanTher Therapeutics创新药物组合中最先进的候选产品，旨在通过连续、高剂量、局部给药的方式将药物直接递送至肿瘤部位。
“这是PTM-101第二次临床试验的开始，是我们超越当今癌症治疗剂量限制的重要里程碑，” PanTher Therapeutics首席执行官兼联合创始人Laura Indolfi表示，“目前已有强大的抗癌药物存在，但其毒性限制了最大剂量和用药频率——这使得癌症在患者忍受严重副作用的同时继续扩散。我们的研究性药物配方旨在规避全身化疗的毒性影响，同时将更高剂量的药物保留在肿瘤部位，目标是缩小难以治疗的肿瘤并延长患者生命。”
PTM-101是一种基于紫杉醇（一种成熟的化疗药物）制成的聚合物薄膜制剂，设计用于在约6周内向肿瘤部位提供持续高剂量药物，同时几乎不产生全身暴露。此前，一项针对PDAC患者的首次人体1期研究显示，PTM-101以100毫克剂量结合标准护理化疗治疗边界可切除及局部晚期胰腺导管腺癌，显示出令人鼓舞的肿瘤缩小效果和良好的安全性。研究期间未检测到任何系统性紫杉醇暴露。此外，该研究表明PTM-101能够融入当前的PDAC治疗方案，并在静脉化疗开始前数周即提供潜在治疗益处。
正在进行的1b期剂量递增和扩展研究正在评估PTM-101在两种更高剂量水平下与标准新辅助化疗（FOLFIRINOX）联合使用的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，参与患者为边界可切除或局部晚期胰腺导管腺癌患者。首位患者由华盛顿州西雅图Virginia Mason医疗中心的Vince Picozzi博士和William “Scott” Helton博士完成给药。除Virginia Mason外，试验还在纽约Lake Success的Northwell Health Zuckerberg癌症中心、加利福尼亚州Newport Beach的Hoag纪念医院长老会以及密歇根州底特律的Barbara Ann Karmanos癌症研究所进行招募。这项非随机、开放标签的研究计划在美国多个临床站点招募约30名未曾接受治疗的患者。
“PTM-101是一种治疗原发性胰腺肿瘤的新颖而创新的方法，” 1b期临床试验的主要研究者之一、肿瘤内科医生Vince Picozzi博士表示，“成功实现这一目标是迈向治愈疗法的第一步。”
研究表明，仅约1%的全身化疗药物能够到达肿瘤部位，其余99%则对非靶向组织产生毒性作用，包括中性粒细胞减少、脱发、恶心呕吐和周围神经病变等。此外，胰腺癌以其极差的血管化特性而闻名，使得全身化疗很难在肿瘤部位达到治疗浓度。
“靶向癌症治疗是肿瘤学领域备受关注的方向，” 华盛顿州西雅图的胰腺外科医生Scott Helton博士表示，“PTM-101能够融入我们现有的PDAC治疗路径，这一点非常有前景。它有可能将诊断步骤转化为治疗起点，在患者可以开始静脉化疗之前数周便启动治疗。”
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