美国视网膜专家协会(ASRS)年会发布的新研究显示,接受Pavblu(阿柏西普-ayyh)治疗的患者未出现预期外副作用,视力维持稳定。该药作为Eylea(阿柏西普)的生物类似药,于2024年8月获FDA批准,适用于湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病视网膜病变(DR)等重症眼疾治疗。经350-600例临床试验验证,其安全性与疗效与原研药等效。
作为2024年美国上市的五种阿柏西普生物类似药之一(包括Yesafil、Opuviz、Ahzantiv和Enzeevu),Pavblu截至2025年5月已实现约80%患者的全国医保覆盖。研究团队通过全国视网膜专科医疗数据网络,对255个诊疗点302位专家治疗的6,313名患者(7,773只眼)开展回顾性分析,所有患者均接受至少28天随访观察。
数据显示:既往接受抗VEGF治疗的6,713只眼中,平均每只眼接受过6次注射。患者平均年龄近80岁,女性占比59%。基线视力约为20/66,在治疗1、2、3个月后视力保持稳定。共计实施11,036次注射,仅2只眼(0.01%)发生眼内炎感染,7只眼(0.09%)出现无需调整治疗的轻度炎症,未报告血管炎、视网膜脱离或新生青光眼等严重并发症。
田纳西视网膜诊疗中心专家Carl Awh指出:"真实世界数据验证了生物类似药的临床可靠性。"研究团队强调,该药作为已有治疗方案的延续,其稳定疗效证明其是原研药的有效替代。研究团队将持续监测药物长期表现,待更多长期数据披露后更新研究成果。
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