礼来制药宣布，其流行的GLP-1类口服药物最新试验结果已为其向全球监管机构提交审批申请提供足够数据支持。
作为生产肥胖治疗药物Zepbound和糖尿病药物Mounjaro、Trulicity的制药巨头，礼来正在推进GLP-1受体激动剂的口服剂型研发。美国食品药品监督管理局（FDA）已于今年5月受理诺和诺德Wegovy口服版本的上市申请，预计年底将作出审批决定。
目前唯一上市的GLP-1口服药Rybelsus仅用于治疗2型糖尿病，且需空腹服用——患者需在晨起空腹时仅以4盎司白水送服，服药后30分钟内不得进食或服用其他药物，这种饮食限制不适用于礼来新药。
在礼来公布的三期临床试验中，其GLP-1口服药orforglipron在超重/肥胖合并2型糖尿病人群中显示安全有效。数据显示，连续每日服药72周的受试者，在最高剂量组（36毫克）平均减重10.5%（约22.9磅），同时糖化血红蛋白（A1C）指标平均下降1.8个百分点。
这类药物通过刺激胰腺分泌胰岛素、抑制胰高血糖素分泌来调节血糖水平，同时通过抑制饥饿感达到延长饱腹感的减肥效果。试验中报告的副作用与注射型GLP-1药物类似，主要表现为轻度至中度胃肠不适。
礼来首席科学官丹·斯科夫龙斯基博士透露，基于此前积极试验结果，公司已开始量产orforglipron。"我们将确保药物上市后的充足供应"，他表示。公司计划将试验数据发表于同行评审期刊，并同步开展新适应症研究，探索该药对高血压和睡眠呼吸暂停的治疗潜力。
值得注意的是，当前GLP-1注射剂市场面临冷链运输、生产成本高昂及针头恐惧症等限制。专家认为口服剂型可能成为注射治疗达标后的维持疗法替代方案，这将显著扩展药物可及性。
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