美国礼来公司(Eli Lilly)于2025年8月26日宣布,其研发的GLP-1受体激动剂口服药片orforglipron已完成III期临床试验,数据显示该药物在减重与血糖控制方面效果显著,预计将于年内向全球监管机构提交审批申请。
这项持续72周的临床试验显示,每日服用36毫克orforglipron的受试者平均减重10.5%(约22.9磅),同时糖化血红蛋白(A1C)水平平均下降1.8%。药物通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放及延长饱腹感发挥作用,其副作用主要表现为轻度至中度胃肠不适。
作为注射类GLP-1药物(如治疗肥胖的Zepbound和糖尿病药物Trulicity)的升级版本,orforglipron解决了注射剂需要冷藏保存、制备成本高及依从性差等问题。与现有口服药物Rybelsus相比,该药片无需空腹服用(后者需在晨起空腹状态下以4盎司清水送服,并等待30分钟方可进食)。
礼来公司首席科学官丹·斯科夫罗尼基(Dan Skovronsky)表示,已启动大规模量产计划以确保上市初期供应。目前该药物正同步测试对高血压和睡眠呼吸暂停的治疗潜力。公司计划将试验结果发表于同行评审期刊,并强调其作为注射剂维持治疗替代方案的临床价值。
需注意现有数据仅来自企业公告,尚未经过同行评审。美国食品药品监督管理局(FDA)近期刚受理诺和诺德(Novo Nordisk)的口服司美格鲁肽(Wegovy)审批申请,预示着口服GLP-1类药物市场竞争加剧。
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