通用信息
发音：lek-an-e-mab
商品名：Leqembi
治疗类别：抗阿尔茨海默病制剂
药理类别：单克隆抗体/抗β-淀粉样蛋白单抗
适应症
轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病
作用机制
作为一种单克隆抗体，针对β-淀粉样蛋白的可溶性和不可溶性聚集形式
治疗效应：
- 减缓临床症状恶化
- 减少大脑β-淀粉样斑块沉积
药代动力学
吸收：静脉注射后生物利用度100%
分布：不广泛分布至血管外组织
代谢与排泄：通过分解代谢途径降解为小肽和氨基酸
半衰期：5-7天
时效参数（血浆浓度）
| 给药途径 | 起效时间 | 峰值时间 | 作用持续时间 |
|---|---|---|---|
| 静脉注射 | 快速 | 未知 | 2周 |
禁忌与注意事项
禁忌症：
- 既往存在浅表性铁质沉积症、>4处脑微出血灶或脑出血史（增加颅内出血风险）
慎用情况：
- 妊娠期：安全性未确立
- 哺乳期：安全性未确立
- 儿科：儿童患者安全性及有效性未确立
不良反应/副作用
心血管：心房颤动
消化系统：腹泻
血液：淋巴细胞减少症
神经系统：淀粉样蛋白相关成像异常（包括脑水肿和含铁血黄素沉积）、头痛、癫痫
呼吸系统：咳嗽
其他：输注相关反应（发热、流感样症状、低血压、高血压、氧饱和度下降）
* 大写标注生命威胁性反应
下划线标注最常见反应
药物相互作用
抗凝血药和溶栓药物可能增加颅内出血风险
用法用量
静脉注射：成人10 mg/kg，每2周一次
药品规格
注射液：100 mg/mL
临床评估要点
- 建议基线脑部MRI检查，并在治疗前14周定期监测MRI。需加强监测淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）
- 可能出现ARIA-E（脑水肿）和ARIA-H（含铁血黄素沉积）：
ARIA-E分级处理：
- 无症状轻度：继续用药
- 无症状中/重度：暂停用药
- 有症状（日常活动受影响）：暂停用药，直至MRI显示病灶缓解
- 后续处理需临床判断，必要时2-4个月后复查MRI
ARIA-H分级处理：
- 无症状轻度：继续用药
- 中/重度：暂停用药直至稳定
- 有症状者：暂停用药并监测
- 脑出血>1cm者：暂停用药至MRI显示稳定及症状缓解
- 监测输注反应：可调整输注速度或对症治疗，必要时予抗组胺药、NSAIDs或类固醇预处理
*实验室检查：治疗前需确认β-淀粉样蛋白病理存在
实施规范
- 治疗前获取近1年脑部MRI，第5、7、14次输注前复查
- 配制：250 mL 0.9%NaCl稀释，避免震荡，溶液稳定4小时（室温或冷藏）
- 输注：经0.2微米低蛋白结合滤器，1小时输注完毕，需冲洗输液管路
患者教育
- 解释药物作用机制，要求阅读《用药指南》
- 提醒监测ARIA症状（头痛、意识模糊、视力变化、行走困难等）
- 知会所有合并用药情况，避免自行服用新药物
- 鼓励参与阿尔茨海默病治疗登记系统（ALZ-NET）
- 妊娠/哺乳期需及时告知医疗提供者
疗效评估
减少大脑β-淀粉样斑块沉积
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