伊布替尼每日一次560毫克或安慰剂联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）的疗效和安全性在一项随机3期研究（SHINE）中对套细胞淋巴瘤患者进行了评估。该分析探讨了伊布替尼的群体药代动力学（PK）以及选定疗效和安全性终点的暴露 - 反应（E-R）关系。伊布替尼的PK与之前的评估一致，其特征为一个具有滞后时间的开放两室处置模型以及序贯零一级口服吸收过程。相较于安慰剂，伊布替尼治疗在延长无进展生存期（PFS）方面表现出显著疗效（HR: 0.75；95% CI: 0.59 至 0.96），尽管总体生存率（OS）、完全缓解率（CRR）和总缓解率（ORR）相似。PFS的益处在伊布替尼暴露量的四分位数范围内相似，表明所获得的全身暴露量提供了最大的临床反应。
伊布替尼暴露量与主要出血、≥3级肝功能测试异常、≥3级中性粒细胞减少、≥2级腹泻、导致死亡的治疗中出现的不良事件（TEAEs）以及导致伊布替尼剂量减少的TEAEs之间没有关联。然而，在伊布替尼组中，所有≥3级TEAEs、所有严重TEAEs、导致伊布替尼停药的TEAEs、≥1级心房颤动、任何出血和≥3级感染的发生率高于安慰剂组。其中，只有心房颤动和任何出血随着暴露量增加而增多。
总体而言，伊布替尼560毫克联合BR在所评估的伊布替尼暴露范围内始终改善PFS。根据暴露 - 反应分析的结果，对于出现特定毒性的患者，按照处方信息进行剂量调整可能在保持足够暴露量以维持疗效的同时提高伊布替尼的耐受性。
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