健康日新闻网消息——美国食品药品监督管理局（FDA）已任命其最受尊敬的癌症药物监管专家之一，领导该机构负责新药审批的核心部门。
理查德·帕兹杜尔博士的任命发生在FDA经历数百名员工离职的动荡一年之后。
帕兹杜尔博士在FDA任职26年，以推动救命癌症药物快速审批而闻名。
他的新职务将使其掌管药物评价与研究中心（CDER），该中心负责监管大多数处方药和非处方药。
帕兹杜尔表示：“我很荣幸能在FDA实现长期寻求的监管改革之际领导CDER。”
他补充道，期待帮助“我国在药物研发领域达到巅峰”。
CDER目前约有5000名员工，较今年初减少约1000人，原因包括解雇、买断离职和主动辞职。
帕兹杜尔的前任乔治·蒂德马什博士近期辞职，此前他因监察长调查被停职。蒂德马什曾任生物技术公司高管，曾批评FDA快速审批系统，并因被制药公司指控利益冲突而面临诉讼（他本人否认相关指控）。
据《纽约时报》报道，帕兹杜尔的任命被广泛视为稳定举措。
2015年其妻子玛丽因癌症去世后，他成为加速药物可及性的倡导者。
他支持使用“替代终点指标”——例如肿瘤缩小数据——加速有前景疗法的审批，而非等待数年验证生存期延长。
该方法现已扩展至癌症以外的罕见病和神经系统疾病领域。
但帕兹杜尔同时敦促制药企业撤回快速审批后未能证明实际疗效的药物。
他还要求在中国开展癌症药物试验的公司，必须使用美国患者数据重复临床试验。
消息来源：《纽约时报》，2025年11月11日
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