旺吉拉·穆基里(Wanjira Mukiri),一位52岁的肯尼亚裔英国居民,被诊断为三期膀胱癌。初期健康筛查出现误判,仅将其症状归因于更年期表现。此阶段治疗效果有限,虽发现一种试验性药物可提供缓解并延长生存期,但她因身体极度虚弱,在确诊后不到两个月便不幸离世。在医学领域,时机就是一切。
奥蒂诺妈妈(Mama Otieno)于2020年确诊癌症。75岁高龄的她本已安享晚年,但得益于早期发现,她及时接受了化疗并完成全部疗程,最终回归正常生活。2024年季度复查中,癌症复发。医生建议她尝试一种正在测试的新药,有望获得更佳疗效。
当人们听到“临床试验”一词时,往往联想到针对人体的冒险实验。实际上,临床试验是为患者开展的研究,旨在验证新疗法(如药物、疫苗或医疗器械)的安全性与有效性,参与者可能包括患者、健康人群或两者兼有。如今所有常规药物均曾通过临床试验验证后才获准上市。
在肯尼亚,肯尼亚医学研究所(Kemri)、莫伊教学与转诊医院(Moi Teaching and Referral Hospital)、阿迦汗大学医院(Aga Khan University Hospital)及肯雅塔国家医院(Kenyatta National Hospital)等主要机构正运行经批准的试验。这些绝非随意实验,而是遵循严格国际标准、受严密监控的医学研究。
参与试验的患者常能获益:提前使用前沿疗法、接受高频次医疗评估及全程密切监测。更重要的是,他们为改善未来患者的护理贡献了宝贵知识。试验参与完全自愿,患者安全与知情同意始终置于首位。但受益者不仅限于患者——试验为医生积累经验、提升医院水平,并助力药企获取新药许可。
医院通常与药企或研究机构合作开展试验:企业提供资金与药物,医院提供医疗专业支持与患者护理。这种合作建立在科学、伦理与责任基础上。作为肯雅塔大学教学与转诊医院(Kenyatta University Teaching and Referral Hospital)的肿瘤科医生,我接诊过多种癌症患者。虽尚未设立试验诊所,但已与多家药企合作,为患者提供市场现有药物的补贴治疗。
世界卫生组织(WHO)最新全球癌症报告显示:临床试验领域由高收入国家主导,聚焦药物干预,跨国合作仅占招募试验的3%。包括肝癌、胃癌、胰腺癌和宫颈癌在内的多种致死癌症,在非洲及东南亚研究中严重缺失。
非洲具备成为临床试验核心的独特优势:其人口拥有全球最丰富的基因多样性,这直接影响药物代谢、治疗反应及副作用表现。若在非洲有效,必能适用于全球。研究非洲大陆特有的癌症及其治疗反应,有助于制定精准的预防、诊断和治疗策略。此外,对非投资能促进公平代表性与伦理包容性。
国际癌症基金会(International Cancer Foundation)正通过提供研究奖学金改变现状,支持非洲大陆医生参与。今年8月,我进入全球顶尖癌症研究中心之一——曼彻斯特克里斯蒂NHS(The Christie NHS)开展临床研究培训。在曼彻斯特的训练中,我见证了临床试验如何融入常规癌症护理:患者获得的不是实验机会,而是接受最佳治疗的同时助力新疗法研发的契机。
肯尼亚虽已迈出步伐,但公众认知与信任仍是关键。期待一年培训结束后,我能推动肯雅塔大学教学与转诊医院建立临床试验中心,为本地患者拓展治疗通道。临床试验绝非儿戏,而是通过安全规范的研究拯救生命。支持符合伦理的本土化试验,将强化医疗体系并让新疗法更贴近民众。
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