GCCL（Global Clinical Central Lab，全球临床中心实验室）于本周四宣布，根据与NeuroBiogen签订的合同研究协议，他们建立了一种针对单胺氧化酶B（MAO-B）的检测方法。MAO-B是一种分解单胺类物质（如多巴胺）的酶，已知能够调节神经递质水平，目前MAO-B抑制剂已被用于帕金森病的治疗。
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NeuroBiogen正在进行一项由GCCL资助的二期a阶段临床试验，这是一项随机、双盲、安慰剂对照且剂量探索性研究，旨在评估KDS2010在阿尔茨海默病患者及轻度认知障碍阶段轻度阿尔茨海默病痴呆患者中的疗效与安全性。
NeuroBiogen正在开发的Tisolagiline（项目名称：KDS2010）是一种可逆且选择性的MAO-B抑制剂，旨在克服现有药物在维持长期治疗效果方面的局限性。为此试验，GCCL开发并验证了一种用于检测临床样本中MAO-B的检测方法。
据GCCL介绍，该检测方法已经优化，可以从富含血小板的血浆（PRP）中可靠地分离出MAO-B，并准确测量其活性。与现有方法相比，这种新检测方法可以清楚地区分阿尔茨海默病患者与无病个体之间的MAO-B水平差异。未来，该检测方法还可能用于评估MAO-B抑制剂的效果，并支持中枢神经系统疾病的诊断和研究。
GCCL研究团队负责人Hyun Jae-wook（玄在旭）博士表示：“以往的检测方法由于可测量的活性水平较低或难以区分健康个体与阿尔茨海默病患者之间的活性差异，在研究MAO-B抑制剂方面存在局限性。通过这种新检测方法，我们可以识别阿尔茨海默病患者中升高的MAO-B活性，并确定通过药物机制实现显著抑制的程度。”
该公司认为，这项在阿尔茨海默病患者中识别出的MAO-B检测技术还可以扩展到其他中枢神经系统疾病，例如帕金森病、抑郁症和痴呆症。
NeuroBiogen首席执行官Kim Sang-wook（金相旭）表示：“Tisolagiline是一种具有结构差异化的创新候选药物，靶向MAO-B，预计将为阿尔茨海默病治疗提供新的范式。我们与GCCL在临床开发过程中的合作，通过高精度的基于生物标志物的检测方法，加强了我们核心管线Tisolagiline的科学基础。”
GCCL首席执行官Cho Kwan-goo（赵宽九）补充道，MAO-B检测方法的开发充分利用了公司的临床分析平台和专业知识。他表示：“我们将继续积极支持制药公司设计基于先进生物标志物分析技术的精确且高效的临床策略。”
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