去年，美国FDA批准药品的合同制造(CM)交易量出现了五年来最大跌幅。尽管美国对欧盟药品实施了现代历史上最高的进口关税，全球数据公司(GlobalData)的交易数据库显示，生物制药公司，包括美国本土企业，正越来越多地将面向美国市场的药品生产外包给欧洲基地，而非选择国内供应商。
下图显示，2020年至2023年间，美国和欧洲FDA批准药品的合同制造交易量呈逐渐下降趋势，这主要是由于该期间内新冠疫苗紧急需求的上升和随后的下降。2023年至2024年间，随着行业从疫情中恢复，美国和欧洲的交易量都有所增加。然而，到2025年，美国和欧洲合同制造交易之间的差距达到历史最大，欧洲的交易量是美国的三倍以上。根据全球数据公司的《按制造商划分的药品》数据库，德国目前是欧洲领先的药品制造商，在这些交易中占了12笔，六年间平均每年为美国药品制造达成9笔合同制造交易。
尽管美国去年实施了15%的欧盟药品进口关税以鼓励国内生产，但生物制药公司似乎越来越倾向于转向欧洲的合同制造。2025年，在14家将生产外包的美国制药公司中（包括强生(Johnson & Johnson)和福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)），有9家投资了总计13项欧洲生产基地的制造交易。相比之下，这些公司中不到一半投资了美国本土设施，共签署了8笔合同制造交易。
公司也在其自有制造设施方面跟随这一趋势。今年早些时候，诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来(Eli Lilly)分别宣布投资5.01亿美元和30亿美元，以扩大其欧洲自有生产基地。随着诺和诺德的Wegovy药片最近获得FDA批准并在市场上取得成功，该药目前是西方市场上首个也是唯一一款口服胰高血糖素样肽-1(GLP1)受体激动剂，诺和诺德正计划扩大其在爱尔兰的片剂制造设施，以满足当前和未来的美国市场需求。多元化全球供应链，特别是在当前美国政治环境不可预测的情况下，将使生物制药公司能够最小化生产突然、灾难性中断的相关风险。
FDA批准药品合同制造交易向欧洲的转移凸显了欧洲进口关税对说服生物制药公司远离欧洲合同制造并转向美国的有限影响。该地区，特别是德国，正逐渐成为面向美国市场的制药制造的有吸引力且成熟的中心。这种转变可能会阻碍当前美国政府将国内合同制造回流的计划。
【全文结束】