圣安东尼奥——本月早些时候,美国卫生与公众服务部发布的一项公告将改变数百万美国女性的生活。
经过数十年,美国食品药品监督管理局(FDA)将从所有含雌激素的激素替代药物中移除所谓的"黑框警告"。
激素替代疗法(HRT)有助于缓解更年期和围绝经期症状,包括但不限于:
- 潮热
- 盗汗
- 情绪波动
- 抑郁
- 焦虑
- 失眠
- 易怒
- 头痛
- 肌肉关节疼痛
- 性欲减退
- 心悸
- 疲劳
- 皮肤干燥
- 体重增加
一项2002年的研究现已被认为不相关,该研究将雌激素治疗与乳腺癌、心脏病和痴呆症联系起来。这项研究引发了恐慌,许多医生停止开具这种治疗方案,许多女性也停止使用。
圣安东尼奥的母亲邦妮·汤普塞特(Bonnie Tompsett)还记得几十年前警告发布时的情景。
"我记得当时想,'天哪,这很吓人,我简直不敢相信这么多人在使用这种药物却有这种警告,'"汤普塞特说。
她说自己大约两年前开始出现更年期症状。
"潮热、睡眠规律紊乱、一些奇怪的症状,思维也不清晰,"汤普塞特表示,这些症状正在扰乱她的生活。
汤普塞特的医生为她开具了孕激素药片和雌激素凝胶形式的激素替代疗法。
虽然黑框警告仅针对雌激素产品,但仍有子宫的女性也需要与雌激素一起服用孕激素。
服用激素疗法后,汤普塞特表示她几乎立即感觉好转。
"我甚至感觉比八年前还要好,"她说。"潮热肯定在一周内就消失了。其他一些症状,几周后也消失了。"
当她开始服用时,警告仍然存在,但全美越来越多的人呼吁移除这一警告。
FDA现在同意这些请求,称该警告基于一项有缺陷的研究。
FDA在警告移除公告中表示:"一项妇女健康倡议研究发现乳腺癌诊断风险在统计学上无显著增加。研究中女性的平均年龄为63岁——比经历更年期女性的平均年龄晚了十多年——而且研究参与者使用的激素配方现在已经不再普遍使用。"
FDA和HHS报告称,更新的、更准确的研究涉及近27,000名女性,发现激素替代疗法不会增加癌症风险。事实上,60岁前开始治疗的女性似乎风险降低。
"它还可以降低骨质疏松症的风险,降低心脏病的风险,"大学健康家庭护理医师杰米·卡诺-戈梅兹(Jamie Cano-Gomez)表示。"有研究表明它能改善认知功能,可能与阿尔茨海默病和痴呆症有关。"
卡诺-戈梅兹表示,她对11月10日FDA的公告感到非常激动。
"当我看到这个消息时非常兴奋。黑框警告已被移除。这对女性健康来说是一个巨大的里程碑,"卡诺-戈梅兹说。
她已经有患者打电话来询问此事。
"激素替代疗法可以是药片、贴片,也可以是阴道环、阴道乳膏。有很多选择,"卡诺-戈梅兹说。
然而,卡诺-戈梅兹和汤普塞特知道,仍需进行损害控制。
几十年来,一些医生害怕开具这种治疗方案,许多女性也害怕使用它,尽管它确实有效。
当被问及汤普塞特是否仍感觉到人们对这种疗法存在恐惧时,她说:"哦,是的。我确实能从交谈的人中感受到这一点。我希望这能让更多经历更年期的女性放心尝试,看看是否有效,不要那么恐惧。"
她说,她希望这能像改变她的生活一样改变其他人的生活。
卡诺-戈梅兹建议对激素替代疗法感兴趣的女性与医生交谈。她说,尽管已被证明对许多女性有效,但有些人不应该使用。
"对某些女性来说,可能是激素敏感性癌症,如果你有血栓病史或称为深静脉血栓形成,中风病史,某些类型的肝病。这些女性不能进行激素替代,但仍有其他选择,"卡诺-戈梅兹说。
更实惠的选择也有希望。
FDA还宣布批准两种新药,以扩大更年期症状的治疗选择。
第一种是批准常用激素替代疗法药物Premarin的仿制药。
FDA表示:"仿制药有望在保持与品牌药相同质量、安全性和有效性的同时,提高可负担性和可及性。"
第二项批准是针对与更年期相关的中重度血管舒缩症状(如潮热)的非激素治疗。
FDA表示,这是为不能或选择不使用激素疗法的女性提供缓解的选择。
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