日本已批准突破性干细胞疗法用于治疗帕金森病和严重心力衰竭，制造商及媒体报道称，相关疗法预计数月内即可投入临床应用。这一突破为全球数百万帕金森病患者带来新希望，或将开启再生医学的新纪元。
制药企业住友制药（Sumitomo Pharma）宣布，其帕金森病治疗药物Amchepry已获得生产与销售许可。该疗法通过向患者脑部移植干细胞实现治疗。据媒体报道，日本卫生部同时批准了医疗初创公司克欧里普斯（Cuorips）研发的心肌贴片ReHeart，该贴片可促进新生血管形成并恢复心脏功能。
帕金森病是一种慢性进行性神经系统疾病，主要影响运动、平衡与协调能力。当大脑中产生多巴胺的神经元逐渐死亡时，患者会出现震颤、肌肉僵硬、运动迟缓及平衡障碍等症状。全球健康数据显示，全球帕金森病患者超过1000万人，现有疗法主要侧重症状管理，无法修复潜在的脑损伤。
日本卫生部表示，上述疗法最早将于今夏上市，成为全球首个商业化应用的诱导多能干细胞（iPS细胞）医疗产品。
什么是iPS干细胞？
诱导多能干细胞（iPS细胞）是一项革命性技术，可使科学家将成人细胞重编程为具有分化成多种人体细胞能力的干细胞。研究人员将这些干细胞转化为多巴胺生成神经元，移植至患者脑部，旨在替换导致帕金森病症状的受损神经细胞，从而恢复多巴胺正常水平并改善运动功能。
该疗法由京都大学及附属医疗机构科学家研发，这些机构在干细胞研究领域已领先十余年。日本开展的临床试验显示积极结果：患者运动控制能力提升，且研究期间未出现重大安全问题。2012年，日本科学家山中伸弥（Shinya Yamanaka）因iPS细胞研究获诺贝尔奖，该技术具有分化为人体任何细胞的潜力。卫生大臣上野健一郎在新闻发布会上表示："我希望这不仅能为日本患者，更能为全球患者带来缓解。我们将迅速完成所有必要程序，确保疗法无遗漏地惠及所有患者。"
为何这是重大医学突破？
此次批准具有里程碑意义，因其是全球首个获批用于帕金森病的干细胞疗法。此前治疗仅依赖左旋多巴等药物或脑深部电刺激手术，虽能控制症状却无法阻止或逆转疾病进展。而干细胞疗法旨在修复或替换受损脑细胞，有望从根源解决疾病而非仅治疗症状。专家认为，此方法将为阿尔茨海默病、脊髓损伤及中风等其他神经系统疾病的再生治疗开辟道路。
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