普瑞普4ALL联盟起诉联邦政府要求公开2025年HIV预防研究协议PrEP4All sues federal government over 2025 HIV prevention research agreement

环球医讯 / 健康研究来源:gaycitynews.com美国 - 英语2026-08-21 17:08:32 - 阅读时长3分钟 - 1204字
普瑞普4ALL联盟因联邦政府与吉利德科学公司于2025年初达成的HIV预防研究协议未公开而提起联邦诉讼,该协议涉及2019年政府起诉吉利德侵犯专利及2020年吉利德反诉的和解内容。联盟通过《信息自由法》多次申请未果,指控卫生与公众服务部等机构未按规定时限提供文件,强调公众有权了解影响艾滋病预防的关键信息,特别是可能涉及长效PrEP药物Lenacapavir的研发计划与定价承诺。此案关乎每年逾2万美元的高昂药价障碍,目前全美约60万人使用PrEP,而潜在受益人群高达225万,联盟主张纳税人资助的科研成果应确保药物可及性与公共健康策略透明度。
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普瑞普4ALL联盟起诉联邦政府要求公开2025年HIV预防研究协议

作为普瑞普4ALL联盟及其他HIV防治组织多年努力的一部分——旨在促使制药企业吉利德科学公司降低用于暴露前预防(PrEP)的特鲁瓦达(Truvada)价格(该药物可防止HIV阴性人群感染病毒),普瑞普4ALL已起诉多个联邦机构,要求获取其于2025年初与吉利德签署的协议副本。该协议解决了联邦政府2019年对吉利德提起的专利侵权诉讼,以及吉利德2020年针对联邦政府的反诉。

普瑞普4ALL执行主任杰里米亚·约翰逊在声明中表示:“若政府持有的专利和纳税人资助的科研成果催生了救命的HIV预防手段,公众理应完全了解后续进展。目前这种透明度缺失,这正是我们采取行动的原因。人们有权理解那些可能影响其生命的医疗可及性协议。”

2012年,吉利德获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准将特鲁瓦达用于PrEP。该药物早在2001年已获批用于治疗HIV感染者。开发PrEP的科研工作由美国疾病控制与预防中心(CDC)完成,但吉利德拒绝与政府分享收益。联邦政府于2019年提起诉讼要求赔偿,吉利德则于2020年反诉政府违反既有合同。就在唐纳德·特朗普宣誓就任白宫第二任期的前几天,吉利德与联邦政府达成和解协议,提及双方签署的材料合作研究与开发协议(M-CRADA)。该和解协议及M-CRADA最初并未公开。

普瑞普4ALL于2025年2月依据《信息自由法》(FOIA)申请获取和解协议副本,并于2025年8月提起联邦诉讼后于同年9月收到文件。在发现其中提及M-CRADA后,该联盟于2025年10月21日向多个联邦机构提交新FOIA申请索要该文件及关联资料,但相关机构随后逐渐不予回应。

普瑞普4ALL在4月28日的联邦法院诉状中指出:“被告方(卫生与公众服务部、司法部、CDC及国立卫生研究院)未提供任何相关记录,尽管FOIA规定了明确时限,且我们向各机构提出的请求既简洁又具体。”

该联盟在声明中补充道:“未公开协议可能包含未来HIV预防研究的关键信息,包括长效PrEP方案(如Lenacapavir)的潜在计划,以及可能影响医疗可及性、药品定价和公共卫生策略的承诺。普瑞普4ALL计划在获取M-CRADA后进行分析并向公众公开,为艾滋病防治社群、政策制定者及公众提供关于塑造HIV预防未来的决策透明度。”

Lenacapavir用于药物Yeztugo,这是一种每半年注射一次的预防药物,可防止HIV阴性人群感染。多年来,HIV防治组织一直推动吉利德降低PrEP价格,认为高昂费用阻碍了人们使用这种高效预防药物。诉状指出,吉利德对PrEP的“患者年均批发价超过2万美元”,且“2015至2021年间在美国通过PrEP销售至少赚取100亿美元”。目前估计约有60万美国人使用PrEP。2025年《流行病学年鉴》研究显示,截至2023年,全美约有225万美国人可从PrEP中获益。

吉利德未回应置评请求。

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