艾伯维提交瑞普西珠用于白癜风患者的监管申请
若获批准，乌帕替尼将成为白癜风患者可使用的首款系统性药物。
2026年2月5日
作者：查理·斯特恩伯格
副编辑
艾伯维已向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了乌帕替尼（瑞普西珠；15毫克，每日一次）的新适应症申请，用于治疗患有非节段型白癜风（NSV）的成年和青少年患者。
向FDA和EMA提交的监管申请得到了Viti-Up研究先前公布结果的支持，该研究评估了乌帕替尼在NSV患者中的安全性和有效性。
为白癜风治疗提供系统性药物
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，给患者带来显著的心理社会负担，深刻影响个人的自信、身份认同和日常生活。非节段型白癜风（NSV）是最常见的白癜风类型（约占患者的84%），其特征是对称性双侧脱色白斑，即使在长期稳定后也可能出现不可预测的进展。白癜风的管理围绕三个主要治疗目标：疾病稳定、复色和维持复色。目前尚无获批的系统性药物可用于实现白癜风的这些治疗目标。
"由于非节段型白癜风扩散的不可预测性以及缺乏能够稳定疾病进展并实现皮肤复色的系统性治疗选择，许多患者持续感到沮丧，"艾伯维免疫学临床开发全球负责人、副总裁Kori Wallace医学博士说道。"Viti-Up临床研究探索了白癜风治疗中的这些空白，并强化了艾伯维为患者提供首款系统性治疗的承诺，旨在革新白癜风治疗格局。"
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