报告摘要：
癌症作为全球早逝的主要原因，仍然是一个需要持续投资于筛查、早期诊断、医疗获取以及具有更好临床效益的新型治疗方法的重要领域。因此，发现、开发和提供突破性疗法的创新生态系统继续在接近峰值的水平上运行，发达国家的治疗正在向更新的治疗模式转变。然而，这些转变可能会进一步加剧低收入和中等收入国家以及不同人口群体之间获取癌症护理的差异。
我们的研究描述了肿瘤学研究和开发的当前状态，包括正在研究的关键机制、靶点和癌症类型，以及指出一些刚刚出现的新兴领域。我们还关注临床开发生产力的指标。随着更多新型抗癌药物的推出，患者获取和使用这些药物的情况在世界各地差异很大。本报告报告了特定癌症类型中新型机制的使用趋势，旨在提供一个鼓励利益相关者讨论的证据基础。最后，治疗更多患者、更长时间以及使用更先进疗法的相关成本正在给医疗预算带来压力，尽管生物类似药的广泛采用提供了一些缓解，并将在未来几年发挥重要作用。本报告还研究了未来五年全球这些支出动态将如何演变。
关键发现：
- 肿瘤学研发活动继续增长，由新型疗法模式推动：
- 2024年肿瘤学试验启动数量略有增加至2,162项，在2021年达到峰值后有所下降，但比2019年启动的试验数量增加了12%，主要集中在罕见癌症和实体瘤。
- 新型肿瘤学疗法模式，特别是细胞和基因疗法、抗体药物偶联物(ADCs)和多特异性抗体，现在占肿瘤学试验的35%
- 多种新型疗法模式正在迅速发展，单独使用或相互结合使用都具有显著潜力
- 肿瘤学临床开发生产力有所提高，但仍面临挑战：
- 自2019年以来，肿瘤学临床开发的整体生产力提高了51%，但仍低于所有疾病领域综合观察到的平均水平
- 肿瘤学继续看到显著的新型药物上市：
- 2024年全球推出了25种新型肿瘤活性物质(NAS)，2020-2024年平均每年新上市数量为26种，而此前五年平均为16种
- 过去五年全球共上市132种肿瘤NAS，20年来共上市282种，地理分布差异很大，包括自2019年以来中国上市数量的显著加速
- 癌症患者获取新型疗法模式正在扩大：
- PD-1/PD-L1抑制剂的人均使用量在许多高收入国家迅速上升，因为PD-1/PD-L1抑制剂的使用已转向转移前癌症、更早期的治疗线以及跨肿瘤使用。
- 抗体药物偶联物的使用在发达国家之间存在差异，但随着符合条件的患者群体扩大和新药上市，使用量一直在增长
- 肿瘤学药物支出在各个地理区域和肿瘤类型中都在增长：
- 2024年全球癌症药物按标价计算的支出增至2520亿美元，预计到2029年将达到4410亿美元
- 十大肿瘤中的七个预计将以两位数增长，这些领域都有大量突破性新药，尽管PD-1/PD-L1抑制剂的生物类似药竞争将在2028年和2029年放缓许多这些肿瘤的增长
- 新型疗法模式将显著促进到2029年的支出增长。目前全球在肿瘤学中对抗体药物偶联物和双特异性抗体的支出相对较小，但到2029年将显著增长
其他发现：
- 肿瘤学试验占所有临床试验的很大比例(41%)，在2021年达到历史水平后，2023年有所下降，2024年略有回升至2,162项，比2019年启动的试验数量增加12%，比过去十年增加58%。
- II期试验，包括I/II期、IIa和IIb期，占试验的最大份额，2024年启动的肿瘤学试验中有48%为II期，而I期占38%，III期占14%。
- 大多数肿瘤学试验都集中在罕见癌症上，2024年74%的试验启动是评估用于罕见癌症的药物，比2023年增长了3%。
- 试验中设有站点的国家平均数量一直在下降，这既是因为多国研究比例下降，也是因为单国试验活动增加，特别是在中国。
- 多国研究在2015年占试验启动的37%，但已降至2024年的20%，启动的绝对数量从2015年的503项，2021年达到峰值644项，下降到2024年的403项。
- 随着单国试验总体重要性上升，监管机构对研究人群与其真实世界患者代表性的关注给试验设计带来了巨大压力，或可能导致不支持更广泛地理批准的研究。
- 全球过去五年推出了132种肿瘤NAS，高于前五年的79种，而关键地理区域的上市数量发生了显著变化。
- 中国从2015-2019年的仅37种NAS加速到过去五年的84种，几乎等于美国的85种上市数量。
- 值得注意的是，中国过去五年有45种NAS尚未在其他市场上推出，开始出现以前未见的国内优先或仅国内创新模式。
- PD-1/PD-L1检查点抑制剂的广泛采用反映了它们在一系列实体瘤中的强效性，包括几种具有组织不可知批准的肿瘤，触发了它们与生物标志物测试结果一起使用。
- 使用情况在各国差异很大，法国、德国和美国的人均使用量几乎是英国和加拿大的两到三倍。
- 九个主要发达国家中的许多国家与其他西欧国家的使用率相似，而北欧国家则落后。
- 癌症药物支出（不包括额外的医疗成本或支持性护理药物）在过去五年增长了75%，2024年达到2520亿美元。
- 2020-2024年支出平均每年增长11.9%，2022年曾短暂放缓，因为各国继续从新冠疫情中恢复，销量增长持平。
- 随着许多骨干疗法开始面临仿制药和生物类似药的竞争，预计从2027年开始增长将放缓，为患者和支付方提供节省。
视频简介：
《全球肿瘤学趋势2025》报告探讨了新型癌症疗法、不断上升的支出以及获取差异。报告强调了抗体药物偶联物(ADCs)、放射配体疗法、CAR-T以及到2029年的支出预测趋势。
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