全球医疗安全非营利组织ECRI在其2025年的医疗技术风险报告中指出,人工智能(AI)在医疗应用中的风险位居首位。尽管AI有潜力提高效率和效果,但如果评估和管理不当,可能会对患者造成重大风险。
AI的应用已从早期的医学影像扩展到几乎涵盖医疗保健的各个领域,包括诊断、记录和预约安排。即使涉及非医疗设备监管的辅助系统,AI应用也可能对患者护理产生深远影响。ECRI专家表示:“人工智能的能力不应使我们忽视其风险或其对患者和提供者的潜在危害。”ECRI总裁兼首席执行官Marcus Schabacker博士说:“平衡AI创新与隐私和安全将是现代医学中最困难也是最具决定性的任务之一。”
ECRI专家指出,AI系统可能产生错误或误导性的结果,即所谓的“幻觉”,并且其输出质量在不同的患者群体中可能有所不同。AI模型可能延续内置的偏见,对代表性不足和历史上被边缘化的社区构成重大风险。“AI的质量取决于所给的数据及其使用的限制条件,”Schabacker说,“所有级别的医疗保健利益相关者都必须像对待任何新技术一样,批判性地思考AI的整合。”
该报告还列出了家庭护理和急性护理环境中的技术风险、信息安全应用以及医疗器械供应链中的问题。ECRI的2025年十大医疗技术风险按优先级排序如下:
- 人工智能驱动的医疗技术风险
- 家庭护理患者的未满足技术支持需求
- 易受攻击的技术供应商和网络安全威胁
- 次品或欺诈性医疗器械和用品
- 补充氧气引发的火灾风险
- 麻醉机上的危险低默认报警限值
- 药物订单临时暂停处理不当
- 输液管管理不善
- 有害的医疗粘合产品
- 输液系统事件调查不完整
ECRI成员可以访问完整的十大医疗技术风险报告,其中提供了组织和行业可以采取的主动措施,以降低风险并提高患者安全。公众可以免费下载执行简报版本,链接如下:2025年十大医疗技术风险执行简报。
ECRI将于12月5日中午(东部时间)举办一场关于十大风险的网络直播,向公众开放。由医疗设备和医疗安全专家组成的小组将讨论这些风险对患者安全、临床医生效率和运营效果的影响,以及缓解这些风险的策略。注册参加网络直播的链接如下:2025年十大医疗技术风险。
ECRI的十大医疗技术风险报告现已进入第18个年头,旨在识别关键的医疗技术问题。自2008年创建以来,该报告支持医院、医疗系统、门诊手术中心和制造商减轻风险。关于ECRI ECRI是一家独立的非营利组织,致力于改善各种医疗环境下的安全、质量和成本效益。ECRI专注于技术评估和安全,受到全球医疗领导者的信任。ECRI被美国卫生与公众服务部指定为基于证据的实践中心。ECRI和安全用药研究所PSO被美国卫生与公众服务部认证为联邦认证的患者安全组织。2020年,ECRI收购了ISMP,成为世界上最大的医疗质量和安全机构之一。访问www.ecri.org了解更多信息。
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