亚当·布鲁夫斯基医学博士在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上指出，与卡米塞斯特抗（camizestrant）相关的光视症大多表现为轻度、不致残且可逆的特征。
今年早些时候在美国临床肿瘤学会年会上公布的SERENA-6三期临床试验（NCT04964934）结果显示：对于激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，在一线治疗期间检测到ESR1基因突变时切换至卡米塞斯特抗（阿斯利康公司研发），有助于延缓癌症进展。作为后续研究，研究团队深入分析了光视症对患者的影响。这种表现为视觉闪光、火花或光 streaks 的现象是最常见的非血液学不良事件。相关发现将发表在题为"SERENA-6研究中视觉功能及视觉效应特征分析：一项针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者在ESR1基因突变出现时从芳香化酶抑制剂转换为卡米塞斯特抗（CAMI）并持续使用CDK4/6抑制剂的三期研究"的壁报中，该研究由匹兹堡大学医学院医学教授亚当·布鲁夫斯基医学博士于本周五在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布。
在演讲前，布鲁夫斯基博士接受《美国管理医疗杂志》采访时讨论了壁报研究结果（本文字记录经轻微编辑以提升清晰度；字幕为自动生成）。
问：能否简要说明SERENA-6试验结果，特别是从芳香化酶抑制剂转换为卡米塞斯特抗并持续使用CDK4/6抑制剂的影响？
布鲁夫斯基博士：SERENA-6是一项非常有趣的研究。接受CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂治疗的患者，通过Guardant360检测发现ESR1基因突变后，需进行胸腹部盆腔CT扫描确认病情。若无明确疾病证据但出现ESR1突变，则随机分组：继续使用芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂，或转换为新型选择性雌激素受体降解剂（SERD）卡米塞斯特抗联合CDK4/6抑制剂。该试验约300余名患者入组，卡米塞斯特抗组的无进展生存期达16个月，而继续使用芳香化酶抑制剂组仅为9个月。即使评估二线无进展生存期（PFS2），即在卡米塞斯特抗或芳香化酶抑制剂治疗进展后的生存期，结果仍更优。最值得关注的是，继续使用芳香化酶抑制剂组患者的生活质量显著下降，而卡米塞斯特抗组得以维持。这首次证实：在转移性乳腺癌治疗中，基于分子进展或分子变化调整疗法是可行策略。结合卡米塞斯特抗已获FDA批准，该试验可能改变临床实践。
问：众所周知光视症是最常见的非血液学不良事件。基于此，本分析的目标是什么？
布鲁夫斯基博士：光视症是卡米塞斯特抗相对特有的副作用（其他SERD药物偶有发生），表现为视野边缘出现明亮闪光感。我们在SERENA-6试验中进行了全面生活质量评估，今年在圣安东尼奥会议上将展示视觉生活质量测试结果。临床医生在应用卡米塞斯特抗时急需明确：这些副作用是否致残？在决定使用卡米塞斯特抗还是其他口服SERD或芳香化酶抑制剂时，是否需将此纳入考量？
问：能否总结关键发现？
布鲁夫斯基博士：约20%的女性患者出现光视症，且多为1级反应。这些反应完全不致残——我们通过多种量表直接询问患者是否影响生活，绝大多数人回答否。几乎所有案例均可逆，与既往卡米塞斯特抗二期试验结果一致。核心结论在于：尽管光视症在卡米塞斯特抗组发生率略高于对照组（有趣的是对照组也有发生），但通过视觉子量表、患者报告结局量表的视觉部分，以及各种分析方法证实，这些发生率并不高的事件中，绝大多数属于1级且不致残。这为临床应用卡米塞斯特抗提供了重要保障：现实世界中光视症及视觉副作用不会造成实质性影响。
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