NIJMEGEN, Netherlands and BOSTON, Sept. 9, 2025 —— Tagworks Pharmaceuticals BV ("Tagworks")今日宣布，其靶向肿瘤相关糖蛋白72（TAG-72）的首创抗体偶联药物（ADC）TGW101，在晚期实体瘤患者中的1期临床试验已启动第三剂量水平。该药物采用独特的一甲基奥瑞他汀E（MMAE）载荷系统。
"我们很高兴报告TGW101 1期临床试验的持续进展，这体现了我们在执行能力和推进'点击释放'创新技术方面的承诺，"Tagworks首席执行官Ken Mills表示，"安全监督委员会决定推进至第三剂量水平，突显了TGW101迄今为止的良好安全特性。我们对TGW101高度差异化特征的潜力感到鼓舞，这有望解决晚期实体瘤治疗中的重大未满足需求，同时克服现有ADC疗法的局限性。我们期待在2026年初至年中分享包括安全性、药代动力学和潜在早期临床活性的初步数据。"
这项正在进行的1期试验为多中心、开放标签、剂量递增研究，旨在评估TGW101在复发或难治性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。主要目标是确定最大耐受剂量（MTD）、2期推荐剂量（RP2D）及队列扩展的给药方案。
迄今为止，安全监督委员会（SOC）已完成前三剂量水平的安全评估并启动实施。研究计划包括最多七个剂量水平，最大剂量将根据临床安全性和药代动力学数据动态调整。该研究拟在美国多个研究中心招募最多50名患者，并可能扩展至其他地区。
TGW101是一种靶向TAG-72的抗体偶联药物（ADC），该非内化标志物存在于多种实体瘤细胞表面。其治疗机制采用两步给药系统：首先静脉输注TGW101使其与肿瘤表面TAG-72结合，随后给予小分子触发剂导致肿瘤结合药物的连接子发生选择性化学裂解，释放MMAE至肿瘤微环境并扩散至周围肿瘤细胞。
Tagworks Pharmaceuticals是一家临床阶段的精准肿瘤公司，利用专有的"点击释放"治疗平台开发针对实体瘤的新治疗标准。其核心项目TGW101通过靶向现有疗法难以触及的临床验证肿瘤标志物TAG-72，构建了包含ADC和靶向放射性药物等多种治疗模式的创新癌症治疗管线。公司总部位于荷兰，在美国设有运营机构。
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