摘要
目的 描述我们使用Versi取栓器对急性缺血性中风患者进行机械取栓的初步经验。
方法 本研究是在机构审查委员会监督下进行的单中心、单臂、首次人体注册研究，旨在评估新型取栓支架Versi取栓器的有效性和安全性。2017年9月至11月期间连续入组急性缺血性中风患者。回顾性分析临床和手术数据。手术后的血管造影结果由每位操作者根据脑梗死溶栓（TICI）量表自行评分。
结果 使用Versi取栓器治疗了11名患者，平均年龄为69.4岁。入院时美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分中位数为16（四分位距10-34）。81.8%的闭塞血管位于前循环。最终血管造影中TICI 2b-3和TICI 3的再通率分别达到100%和63.6%。90天时获得良好功能预后（改良Rankin量表0-2分）的比例为72.7%。未发生症状性颅内出血，也未观察到与手术相关的并发症。
结论 我们的初步经验表明，Versi取栓器对急性缺血性中风患者的机械取栓是一种安全有效的取栓支架。
临床试验注册号 NCT03366818
- 中风
- 取栓术
- 支架
- 介入治疗
脚注
- 作者贡献 NS：研究构思与设计、手术操作、数据获取、数据分析与解释、初稿撰写；HI、HA、ST、SoT、TF、KS、HA、NS、SK、RA、KH、NO、TK和SF：手术操作、数据获取、稿件关键修订；NK：数据分析与解释、初稿撰写；ST：研究构思与设计、数据分析与解释、初稿撰写。
- 资金来源 作者未声明本研究获得任何公共、商业或非营利部门的特定资助。
- 竞争利益 NS曾担任Cerenovus、Medtronic、Microvention、Neurovasc、Penumbra和Stryker的顾问；NK曾担任Neurovasc的顾问；ST持有Neurovasc的股份，并曾担任Cerenovus、Medtronic、Neurovasc和Stryker的顾问。
- 患者同意 已获得。
- 伦理批准 伦理批准由神户市医疗中心总医院的机构审查委员会提供。
- 文章来源与同行评审 非约稿；外部同行评审。
- 数据共享声明 所有数据均可在稿件中获取。
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