更多美国人正在注射未经批准的化学物质,这些物质被宣传为增强肌肉、恢复皮肤活力和延长寿命的方法,这是美国对替代疗法和健康小技巧痴迷的最新例证。
这一趋势背后是GLP-1减肥药物的日益流行,这类所谓的肽类物质已被批准帮助使用者快速减重。
但网红、名人和健康大师推广的肽类物质有所不同:许多从未获得人体使用批准,其宣称的大部分证据来自动物研究。BPC-157和TB-500等几种肽已被国际体育组织列为禁药。
"这些都没有得到证实,"斯克里普斯转化研究所研究方法专家兼主任埃里克·托波尔博士表示,"它们都没有经过被认为是充分的临床试验,但尽管如此,许多人仍在使用这些物质。这实际上非常不寻常。"
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪就是突出强调肽类产品益处的人之一,他已在美国那些对健康专家、制药公司和传统医学深表怀疑的美国人中建立了全国性的追随者。
多年来,美国食品药品监督管理局(FDA)一直在打击这一领域,向推广这些产品的诊所发出警告信,并将二十多种肽添加到不应由通常定制混合配方的专业药房生产的成分清单中。
这种做法可能即将结束。
肯尼迪誓言结束FDA对肽类和其他替代疗法的"战争",这些疗法被他的"让美国再次健康"运动中的许多人所接受。
肯尼迪的一些朋友和盟友是最大的支持者,包括自称为"生物黑客"和"长寿专家"的加里·布雷卡,他通过自己的网站以每件350至600美元的价格销售肽类注射剂、贴片和鼻喷雾。
在今年5月布雷卡的播客节目中,肯尼迪再次承诺将"结束FDA对肽类、干细胞、迷幻剂和其他边缘疗法的战争"。
"这正是我想听的,"布雷卡回应道。
布雷卡拒绝接受本故事的采访。
肽类现在成为未经验证的健康产品"马戏团"的一部分
肽类基本上是更复杂蛋白质的构建块。在人体内,肽类触发生长、新陈代谢和愈合所需的激素。
FDA已批准多种肽类作为药物,包括为不能自然产生胰岛素的糖尿病患者提供的胰岛素,以及为因激素水平低而导致发育障碍的儿童提供的人类生长激素。
但网上推广的许多其他肽类从未获得批准,使其在技术上作为药物营销是非法的。根据目前FDA的指导,这些肽类也不符合"复方"的条件——即药房为患者配制定制药物的过程。
这并未阻止名人和网红推广它们。
例如,乔·罗根多次称赞BPC-157,这是一种从肠道中发现的酸衍生而来的肽。
"我的肘部患有肌腱炎,我开始使用BPC-157,两周内就好了,"罗根去年告诉他的播客听众。
他是德克萨斯州公司Ways 2 Well网站上列出的名人客户之一,该公司提供肽类、干细胞、维生素输注和其他替代疗法。
托波尔表示,这些都是由健康和长寿诊所推广的"未经验证、昂贵且可能危险"的"马戏团"的一部分,他撰文评论过这个行业。
根据其网站,Ways 2 Well提供99美元的"肽类咨询"服务,由医生提供咨询,之后公司会寄送肽类小瓶以及"包含剂量、说明和注射器的完整套件"。
公司创始人布里格姆·巴勒曾是制药销售代表。他没有回应采访请求。
肽类常被宣传为现代医学的"自然"替代品
咨询高管安德烈娅·斯坦布伦纳表示,她在听说肽类对"长寿、修复、抗衰老和能量"的益处后对其产生了兴趣,这些信息来自一位在圣迭戈外经营诊所的熟人。
斯坦布伦纳和她的丈夫现在除了日常补充剂外,每月还在该诊所接受输注治疗。
"我认为肽类目前很受欢迎,因为我们是正在老化的这一代人,我们在寻找现代医学的替代品,"她说。"我绝对相信现代西方医学——这是必要的。但宇宙中还有很多地球提供的其他东西。"
肽类支持者经常声称他们的产品是安全的,因为它们基于人体内存在的物质。
"与合成药物不同,肽类被你的身体自然识别,"布雷卡在今年2月告诉他的200多万Instagram粉丝。
批评者指出,出售的肽类通常是不完美的合成物,且服用剂量远高于人体内的任何肽类,这增加了过敏反应和其他伤害的风险。
布雷卡销售六种以上的肽类,包括伊帕莫瑞林和CJC-1295——FDA已对这两种肽类发出严重安全风险警告。
与其他在布雷卡网站上销售的肽类一样,伊帕莫瑞林小瓶上标有"仅限研究使用"的标签。
研究声明通常是逃避监管的伎俩
"研究使用"的说法在肽类领域普遍存在,即使在用户交流购买、剂量和"堆叠"不同药物组合技巧的论坛中也是如此。
一个Facebook群组指导成员避免使用的词语:"不要说'服用',而要说'研究'肽类。"
该领域的律师表示,这种说法是为了规避FDA法规。该机构不对不打算用于人体的化学物质进行监管。
尚不清楚这些肽类是否由美国药房生产并错误标记为研究用途,还是从化学制造商(许多位于中国,不受FDA药品质量标准约束)购买的。
"研究级肽类中会有杂质,"加州大学戴维斯分校的细胞生物学家保罗·诺普弗勒表示。"它们会含有用于纯化过程的化学物质和你不想要的肽类片段。"
在TikTok等平台上,中国和其他国家的公司提供以每小瓶低至5美元的价格将数十种肽类品种运往美国的服务。
"里面到底有什么?"诺普弗勒说。"如果有人将其注射到皮肤下,他们得到的是什么?"
FDA多年来一直致力于限制肽类
在新冠疫情期间,FDA向宣传具有"增强免疫力"功能的肽类产品的企业发出了半打以上的警告信。
然后在2023年,该机构将近20种肽添加到不应因安全风险而进行复方的物质清单中。违反该措施的药房可能面临罚款、法律行动或可能失去州执照的风险。
这引发了健康企业家和复方药房的反对,包括诉讼。
一个名为"拯救肽类"的联盟警告其追随者:"FDA正在剥夺我们使用再生肽类获得替代医疗服务的基本人权。"
一家大型复方药房提起的诉讼称,监管机构在将肽类添加到FDA高风险物质清单时跳过了法律要求的步骤。诉讼迫使该机构退缩,FDA去年晚些时候同意召开两次外部顾问公开会议,以审查几种被标记为安全风险的肽类。
在每种情况下,专家们都同意FDA的观点,投票认为这些物质风险太大,不适合进行复方。
行业内的有些人不同意。
"医生应该拥有治疗疾病的每一种可用手段,但由于FDA的不作为,他们没有,"帮助对FDA提起诉讼并代表一组大型复方药房的李·罗斯布什表示。
变化可能即将到来
在肯尼迪的授权下,FDA最近从复方咨询小组中撤下了多位专家。
这可能为任命更多支持肽类的专家铺平道路,这些专家可能会投票允许FDA先前禁止的一些药物。或者,FDA可以简单地发布一份肽类清单,并告知药房和诊所该机构不会对其执行禁令。
目前,医生表示他们正在处理更多对肽类感兴趣并寻求处方的患者的问题。
"患者应该真正询问他们的医疗保健专业人员:这些药物长期使用安全吗?"约翰霍普金斯医学院的安妮塔·古普塔博士表示,她在今年早些时候曾担任FDA复方委员会的成员。"如果我是患者,我会问这个问题。"
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