一个国际研究团队开发出一款名为INSPECT-SR的新工具,可有效识别存在严重可信度问题的随机对照试验(RCTs),包括欺诈性研究。该工具的最终版本已发布在预印本平台medRxiv上。
该工具由来自曼彻斯特大学的Jack Wilkinson博士联合科罗拉多大学安舒茨医学校区及全球非营利组织Cochrane,带领150多位诚信与健康研究专家组成的国际团队开发。Cochrane是全球领先的健康系统综述出版机构。
研究团队指出,近年来系统综述中引用的RCT研究可信度问题日益突出。部分研究存在重大技术错误,但更多被证实为学术造假。仅2023年,据《自然》杂志统计,全球期刊撤稿超过1万篇,其中大量论文引用了问题RCT数据。
Wilkinson博士警告,问题试验可能导致医学研究数据失真、新药研发受阻和学术成果声誉受损。INSPECT-SR不仅能检测论文工厂批量伪造的研究,还可发现无意识造成的重大错误。该工具通过四大领域的21项核查指标进行评估:
- 出版后警示与撤稿记录
- 研究实施规范与透明度
- 文本图像一致性
- 数据矛盾与统计错误
典型案例包括曾引发争议的伊维菌素新冠疗效研究。美国、英国及欧盟卫生机构证实相关试验数据造假,后续高质量研究显示其疗效甚微。另一案例涉及英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)撤销对胎儿枕设备的推荐,该设备曾用于剖腹产辅助,但在三项支持性临床研究被撤稿后政策发生逆转。
该工具在脊柱疼痛治疗领域同样发挥作用,认知行为疗法和运动疗法的多项试验因数据异常被撤稿,直接影响临床指南制定。Wilkinson强调:"系统综述传统上缺乏甄别欺诈研究的手段,但这类研究常被无意纳入综述,而系统综述本身直接影响医疗政策制定。"
研究团队特别指出,虽然当前学术造假多为个体行为,但AI技术的普及可能加剧这一问题。目前INSPECT-SR已获Cochrane采用,未来计划开发AI辅助系统扩展检测范围至其他研究类型。
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