现在是时候发布我关于2020年获批新药的年度报告了。我撰写这篇年度文章已有二十余年，通常每年获批的新分子实体数量会超过今年。这并不意外！2020年，免疫相关药物成为研发重点，部分药物通过快速审批通道加速上市。阅读本文时请注意，我的读者遍布全球，但此处仅列出美国品牌名称，请咨询当地医生了解您所在国家的对应商品名。
值得一提的是，辉瑞和莫德纳研发的两款新冠疫苗尚未获得美国食品药品监督管理局正式批准，目前仅适用于"紧急使用授权"。待现阶段接种志愿者完成三期临床试验后，美国食品药品监督管理局将评估数据并授予正式批准，预计将在未来一两个月内完成。
比赞西®（乳糖醇），处方药，口服制剂 该药物用于治疗便秘，尤其适用于无明显病因的顽固性便秘（称为"特发性便秘"）。乳糖醇是其活性（通用）成分名称，常见于多种处方药中。该成分早已作为低热量食品的甜味剂使用，您可能听说过其同类甜味剂：赤藓糖醇、山梨糖醇和木糖醇。
艾维克®（阿伐普利替尼），处方药，口服制剂 该药物用于治疗胃部肿瘤，需空腹每日服用一次。美国食品药品监督管理局基于一项全国性试验结果对该药实施快速审批，试验对象为204名转移性胃肠道间质瘤患者或无法手术切除肿瘤的患者。该药物旨在缩小肿瘤体积。
特佩扎®（替妥珠单抗-trbw），处方药，静脉注射剂 该药物通过输注方式用于治疗格雷夫斯病引发的特定眼部问题。该疾病有时会导致眼球突出，特佩扎®可随时间推移改善症状。它无法终止自身免疫过程，且可能加重已有炎症性肠病患者的症状。
努泰克®口腔崩解片（瑞美吉泮），处方药，口服制剂 这类快速溶解药片可缓解偏头痛症状，效果持续一至两天。在1351人参与的研究中，服药组在2小时时间点对光敏感、声音敏感及恶心症状的改善程度显著优于安慰剂组。该药物用于治疗偏头痛症状，而非预防性用药。
萨克立沙®（伊莎妥昔单抗），处方药，注射剂 该新型药物用于治疗耐药性多发性骨髓瘤，给药过程更为便捷高效。其作用机制类似于CD38抑制剂，通过结合骨髓瘤细胞阻断生长或延缓扩散。在萨克立沙问世前，患者需同时使用达雷妥尤单抗等美国食品药品监督管理局批准的CD38抑制剂及其他疗法。该药物不作为一线治疗方案，适用于既往药物治疗无效的患者。
瑞得福®（塞普替尼），处方药，口服制剂 作为全新靶向药物，瑞得福®可治疗甲状腺癌或非小细胞肺癌患者。它属于"激酶抑制剂"类别，不同于传统化疗药物，具有高度特异性因而副作用更少。该药物提供40毫克或80毫克胶囊剂型，副作用包括黄疸、心律失常、高血压等。其作用原理是阻断激酶酶——人体生长因子之一，某些激酶会附着在细胞上触发异常增殖，瑞得福®通过抑制该过程从而延缓癌症生长与转移。
维克瑞®（瑞德西韦），处方药，注射剂 作为美国食品药品监督管理局2020年批准的首个且唯一抗病毒药物，维克瑞®专门用于治疗需住院的新冠患者（12岁及以上人群）。该药物不属于家庭自用类型（如抗生素或口服抗病毒药），而是需在医院环境下通过静脉输注给药。临床数据显示，使用该药物的患者病程显著缩短，且呼吸道感染风险降低。
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