数十年来，美国食品药品监督管理局（FDA）未批准任何新型防晒霜成分，但临床医生和制造商希望新签署的法律可能打破这一僵局。与此同时，一种名为毕莫曲嗪醇（帕索尔盾）的成分已在FDA现有评估标准下推进多年，即将获得批准。含该成分的新配方产品最早将于2026年7月上市。
《防晒霜安全标准法案》（SAFE Sunscreen Standards Act）作为非处方药专论用户付费法案重新授权的一部分，于11月13日签署成为法律。该法案获得两党广泛支持，其关键条款要求FDA接受非动物测试替代方案产生的数据。过去十年中，国会曾至少两次尝试推动FDA改进防晒霜审批流程：2014年的《防晒霜创新法案》和2020年《关怀法案》均试图现代化非处方药审批程序。
自1999年以来，FDA尚未批准任何新型防晒成分。美国皮肤病学会（AAD）会长苏珊·泰勒医学博士向《Medscape医学新闻》表示，该学会作为支持SAFE法案的SUNucate联盟成员，"希望这项新法律能鼓励FDA批准创新防晒成分，帮助美国人预防皮肤癌"。她指出，美国每天近20人死于恶性黑色素瘤。泰勒同时是宾夕法尼亚大学费城分校皮肤病学教授。
皮肤癌基金会主席黛博拉·萨诺夫医学博士声明称："尽管美国现有多种安全有效的防晒霜，但民众理应获得持续的防晒技术创新。该法案是我们对抗全球最常见癌症的重要一步。"纽约市私人执业皮肤病学家简·尤医学博士指出："我们已有20多年未见新型防晒产品，选择有限导致许多人不愿使用防晒霜。"
纽约西奈山伊坎医学院临床副教授尤表示："消费者偏爱特定配方的触感和品质，而这些产品在美国无法获取。"她补充道，其他国家的新滤光剂能提供更强的UVA射线防护，并为特定人群（如有色人种和皮肤癌病史者）开发更友好配方。
代表防晒制造商的个人护理产品委员会声明称，该法案"通过确保美国居民获取创新防晒成分以促进皮肤癌预防，是重大进步，同时推动监管机构接受非动物测试方法"。
公共防晒霜获取联盟政策顾问、华盛顿特区食品药物法律师乔尔·罗伯森向《Medscape医学新闻》表示："新法律将促使企业重新关注美国市场——此前部分企业持观望态度或已放弃美国市场。"他还指出FDA可能正准备采用新监管框架，并引用FDA博客声明：该机构"已采取多项措施减少防晒霜动物测试"，并鼓励企业探索替代方案。
消除关键障碍
罗伯森表示，要求FDA接受非动物测试数据移除了关键障碍，此前包括八种滞留数十年的防晒成分均受此限制。企业需在全球销售防晒产品，而欧盟等国家早已禁止防晒霜动物测试，制造商要么为获取美国批准进行动物测试，要么退出美国市场。
负责任医学医师委员会在声明中称赞非动物测试数据的采用"早已 overdue"，指出"过时测试标准严重阻碍创新"。声明强调，许多海外国家已使用相关防晒成分多年，"积累了丰富的人类数据或真实世界证据，足以支持其安全使用"。
罗伯森指出，FDA审批另一大障碍是要求企业开展"最大使用量试验"——全球其他监管机构均无此要求。但《防晒霜安全标准法案》"要求FDA考虑替代研究方法（如真实世界证据）来评估安全性和有效性"，他强调这"并未降低安全标准"。
2026年新品上市
罗伯森认为FDA将立即接受企业提交的新型替代数据，但目前尚无企业准备申请审批。然而，DSM-Firmenich公司表示其防晒成分毕莫曲嗪醇（帕索尔盾）预计将于6月获批。该公司北美科学倡导与业务发展主管卡尔·德鲁兹指出，该成分自2000年起在欧洲使用，已获数十个国家批准。
德鲁兹称，公司2018年提交FDA审批申请，但历经多年监管要求变动。10月会议中FDA告知最终决定将于12月下旬公布，后续收集意见及回应流程将使批准公告最迟延至6月发布。公司计划随后迅速向美国制造商提供该成分，"最早2026年7月即可在市场见到相关产品"。
尤预计消费者将快速接纳新产品："人们总向往得不到的东西"，她指出许多人通过旅行、网购或社交媒体已接触海外产品。"提供更多选择至关重要"，尤强调。
简·尤声明曾担任欧莱雅公司顾问（非防晒产品领域）。
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