一项新的研究表明，在某些哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）发作期间给予的注射比当前使用的类固醇片剂更有效，可以减少进一步治疗的需求达30%。今天发表在《柳叶刀呼吸医学》上的研究结果可能为全球数百万哮喘和COPD患者带来革命性的变化，科学家们表示。
哮喘发作和COPD加重（也称为急性加重）可能是致命的。每天在英国，有四人因哮喘和85人因COPD不幸去世。这两种疾病也非常常见，每10秒钟就有人在英国发生哮喘发作。哮喘和COPD每年给英国国民健康服务（NHS）带来的成本为59亿英镑。
该注射治疗的急性加重类型称为嗜酸性粒细胞增多性急性加重，症状包括喘息、咳嗽和胸闷，这些症状是由高浓度的嗜酸性粒细胞（一种白细胞）引起的炎症所致。嗜酸性粒细胞增多性急性加重占COPD急性加重的30%，几乎占哮喘发作的50%。随着疾病的进展，这种急性加重会变得更加频繁，有时会导致不可逆的肺损伤。
在急性加重时的治疗方式在过去的五十年中几乎没有改变，类固醇药物一直是主要的治疗方法。如泼尼松龙等类固醇可以减轻肺部炎症，但会有严重的副作用，如糖尿病和骨质疏松症。此外，许多患者对治疗无效，需要重复使用类固醇、重新住院或在90天内死亡。
由伦敦国王学院科学家领导、牛津大学赞助的第二阶段临床试验ABRA研究的结果显示，一种已经可用的药物可以在紧急情况下重新利用，以减少进一步治疗和住院的需求。多中心试验在牛津大学医院NHS基金会信托和盖伊及圣托马斯NHS基金会信托进行。
Benralizumab是一种单克隆抗体，针对特定的白细胞——嗜酸性粒细胞，以减少肺部炎症。它目前用于治疗重度哮喘。ABRA试验发现，单次注射在急性加重时比类固醇片剂更有效。研究调查人员将高风险哮喘或COPD发作的人随机分为三组：一组接受Benralizumab注射和安慰剂片剂，一组接受标准治疗（每日30毫克泼尼松龙连续五天）和安慰剂注射，第三组同时接受Benralizumab注射和标准治疗。
作为双盲、双假对照的活性比较试验，研究参与者和调查人员都不知道他们被分配到哪个研究组或接受了哪种治疗。28天后，咳嗽、喘息、气短和痰液等呼吸道症状在Benralizumab组中表现更好。90天后，Benralizumab组的治疗失败人数比标准治疗组少四倍。使用Benralizumab注射治疗的时间更长，意味着看医生或去医院的次数更少。哮喘和COPD患者的生活质量也有所改善。
试验首席研究员、伦敦国王学院的Mona Bafadhel教授说：“这可能是哮喘和COPD患者的福音。尽管哮喘和COPD急性加重每年导致380万人死亡，但其治疗方法在过去的五十年中几乎没有改变。”
“Benralizumab是一种已经用于管理重度哮喘的安全有效药物。我们以不同的方式使用了这种药物——在急性加重时——以证明它比目前唯一可用的治疗方式——类固醇片剂——更有效。ABRA研究的一个重要进展是发现靶向治疗在哮喘和COPD急性加重中有效。与其给每个人相同的治疗，我们发现针对最高风险患者进行非常针对性的治疗，使用正确的炎症水平，比猜测他们需要什么治疗要好得多。”
在研究中，Benralizumab注射由医疗保健专业人员管理，但将来有可能安全地在家、全科医生诊所或急诊科进行。Benralizumab在研究中是安全的，其安全性与许多过去的研究相似。
Mona Bafadhel教授说：“我们希望这些关键研究将改变未来哮喘和COPD急性加重的治疗方法，最终改善全球超过10亿哮喘和COPD患者的生活。”
西澳大利亚大学临床高级讲师Sanjay Ramakrishnan博士是ABRA试验的第一作者，他在牛津大学开始这项工作，他说：“我们的研究为哮喘和COPD治疗带来了巨大的希望。COPD是全球第三大死因，但其治疗方法仍停留在20世纪。我们需要为这些患者提供救命的选项，以免他们的生命耗尽。”
77岁的Geoffrey Pointing来自班伯里，他参与了这项研究，他说：“老实说，当你发作时，很难告诉任何人你的感受——你几乎无法呼吸。任何能消除这种症状并让你恢复正常生活的东西都是你想要的。但在注射后，效果非常好。我没有像以前服用类固醇片剂时出现任何副作用。我以前在服用类固醇的第一晚总是睡不好觉，但在研究的第一天，我可以睡个好觉，并且可以继续正常生活。我想感谢我参与了这项研究，感谢所有参与ABRA研究的人，他们正在努力给我更好的生活。”
Asthma + Lung UK的研究和创新主任Samantha Walker博士说：“对于患有肺部疾病的人来说，找到替代类固醇片剂的方法来治疗哮喘发作和慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重是一个好消息。但令人震惊的是，这是50年来首次针对哮喘和COPD急性加重的新治疗方法，表明肺部健康研究的资金严重不足。”
“在英国，每四分钟就有人因肺部疾病而死亡。还有数千人每天都在经历呼吸困难的恐怖。在您的帮助下，我们正在争取更多改变生活的、挽救生命的肺部疾病研究，以改变所有呼吸问题患者的生活。让我们共同努力，确保每个家庭都能获得最佳的治疗和护理。我们的愿景是让每个人都有健康的肺。只有在您的帮助下，我们才能实现这一目标。”
参考文献：单克隆抗体在某些类型的哮喘发作和COPD急性加重中优于标准治疗，第二阶段临床试验结果建议，《柳叶刀呼吸医学》，2024年。
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