2025年获批的新药有望显著改善晕动病、急性疼痛、尿路感染(UTIs)和慢性自发性荨麻疹的管理。
哈佛医学院和波士顿贝斯以色列女执事医疗中心名誉医学教授杰拉尔德·W·斯梅塔纳(Gerald W. Smetana)博士在旧金山举行的2026年美国内科医师学会内科学(ACP-IM)会议上介绍了这些新疗法。
斯梅塔纳在演讲中表示："这是我15年来首次在介绍新药时对所有四种药物都给予' thumbs-up '评价，它们具有改变临床实践的潜力。"
晕动病治疗取得进展
斯梅塔纳表示，晕动病是一个常见问题，但解决方案有限。2025年12月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了特瑞匹坦(tradipitant)，这是一种新型神经激肽-1拮抗剂，也是40多年来首个获批用于治疗晕动引起的呕吐的新药。它通过阻断来自感觉和前庭中心的不协调信号来抑制反射性恶心。
该药物的获批基于在船上进行的两项3期试验数据，在这些试验中，与安慰剂相比，该药物显著减少了有晕动病史的参与者的呕吐情况。在一项针对365名成年人的研究中，每日服用170毫克和85毫克该药物的人中，分别约有18%和20%出现呕吐，而服用安慰剂的人中约有44%出现呕吐。
斯梅塔纳表示，尚不清楚没有该病史的人是否能从预防性治疗中获益。特瑞匹坦(tradipitant)预计将于今年春季上市。
斯梅塔纳表示，虽然最终价格尚未公布，但估计每8片装的药瓶成本超过500美元，价格可能过高，将使其成为需要预先授权的二线治疗药物。
宾夕法尼亚州詹金敦杰斐逊健康中心的家庭医学医师威廉·卡拉汉(William Callahan)博士指出，该药物未获批准用于预防恶心。
卡拉汉在接受《Medscape医学新闻》采访时表示，需要研究将该药物与当前标准东莨菪碱(scopolamine)透皮治疗进行比较，并了解特瑞匹坦(tradipitant)如何单独治疗恶心。
卡拉汉表示："特瑞匹坦(tradipitant)的明显优势在于其安全特性，据报道没有抗胆碱能副作用。"
非阿片类药物应对急性疼痛
斯梅塔纳表示，苏泽替格(suzetrigine)靶向外周感觉神经和背根神经节，减少传入的疼痛信号。该药物代表了几十年来首个新型非阿片类止痛药。
该药物获批用于中重度急性疼痛，其依据是两项涉及接受拇趾外翻手术或腹部整形术成人的3期研究数据。
随机分配接受48小时苏泽替格(suzetrigine)疗程的患者，其疼痛评分降低的时间明显短于接受安慰剂的患者。
然而，该药物对亚急性和慢性疼痛的疗效和安全性尚不明确，且缺乏使用超过14天的数据。
卡拉汉表示，值得注意的是，研究中使用了氢可酮酒石酸盐/对乙酰氨基酚进行比较，苏泽替格(suzetrigine)表现与之相似。
他表示："这意义重大：一种非阿片类药物提供阿片类水平的疼痛控制。"
杰波他啶：更广泛的感染覆盖
斯梅塔纳表示，流行病学数据显示，约三分之一的美国女性至少会经历一次需要抗生素治疗的尿路感染。
斯梅塔纳表示，并非所有患者都对一线疗法有反应，这些疗法包括硝基呋喃妥因(nitrofurantoin)单水合物、甲氧苄啶-磺胺甲噁唑(trimethoprim-sulfa)和头孢泊肟(cefpodoxime)。新药杰波他啶(gepotidacin)通过阻断两种细菌拓扑异构酶的活性发挥作用，并于2025年3月获得FDA批准用于治疗单纯性尿路感染。
在支持批准的研究中，杰波他啶(gepotidacin)的疗效不劣于硝基呋喃妥因。在耐药大肠杆菌(Escherichia coli)病例中，接受新药治疗的患者治愈率也高于接受硝基呋喃妥因治疗的患者。斯梅塔纳在演讲中表示，临床医生可考虑在已知或疑似耐药菌感染的情况下使用这种新药。
卡拉汉表示，扩大杰波他啶(gepotidacin)使用的主要障碍可能是近2000美元的5天疗程费用。而且制造商的成本援助仅适用于拥有商业保险的人。考虑到这些因素，该药物可能仅适用于有明确耐药模式或过敏需要使用该药物的患者。
高价换来更清晰的皮肤
斯梅塔纳表示，口服选择性酪氨酸激酶抑制剂雷米布替尼(remibrutinib)为临床医生在初级医疗中管理难治性慢性自发性荨麻疹提供了一种选择。该药物于2025年9月获批。他表示，这种疾病的特点是至少6周内反复出现荨麻疹(hives)或风团(wheals)，与由热或皮肤压力引起的物理性荨麻疹不同。
在两项研究中，接受雷米布替尼(remibrutinib)治疗的患者在每天两次25毫克剂量下，从基线到24周的荨麻疹活动度显著改善，并显示出持续长达1年的改善效果。
斯梅塔纳表示，没有出现新的安全问题，但鉴于理论上可能影响感染风险，需要超过52周的更多上市后安全数据。
他表示，尽管雷米布替尼(remibrutinib)的30天估计费用为4521美元，而奥马珠单抗(omalizumab)为1472美元，度普利尤单抗(dupilumab)为3992美元，但该药物可能更受那些选择口服治疗而非注射生物制剂的患者青睐。
卡拉汉表示，慢性自发性荨麻疹治疗困难，需要大量试错才能为患者确定最佳方案。
他表示："许多初级医疗诊所不具备管理注射生物制剂治疗的条件，这使得这种药物显得尤为重要。需要进一步研究将雷米布替尼(remibrutinib)与当前护理标准，特别是生物制剂进行比较，这可能会决定它在治疗路径中的位置。"
斯梅塔纳和卡拉汉报告称没有相关财务利益冲突。
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