新药与技术：Mounjaro（替泽帕肽）获准用于儿科
Mounjaro（替泽帕肽）获准用于儿科
由PES药物与治疗委员会代表编制：Evan Graber医生、Emily Breidbart医生和Neha Patel医生
基于SURPASS-PEDS试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Mounjaro（替泽帕肽）用于10岁及以上2型糖尿病儿童和青少年患者。该药物被指明作为饮食和运动的辅助治疗，以帮助降低糖化血红蛋白A1c水平。
SURPASS-PEDS试验研究了99名10岁及以上的2型糖尿病患者。在基线时，所有患者已经在接受二甲双胍、基础胰岛素或两者的治疗。参与者被随机分配接受每周5毫克Mounjaro、每周10毫克Mounjaro或安慰剂，持续30周。在研究期结束时，与基线相比，糖化血红蛋白A1c（HgbA1c）有统计学上显著的降低（平均降低2%，两种Mounjaro剂量合并计算），与安慰剂相比（平均差异-1.8%，剂量合并计算）。体重指数（BMI）也从基线显著降低（平均降低8.8 kg/m²），与安慰剂相比（平均差异-8.3 kg/m²）。
在儿科患者中报告的副作用与在成人中观察到的一致，尽管呕吐、腹痛和低血糖的发生率在儿科人群中似乎更高。儿科最大剂量为每周10毫克。
替泽帕肽在2型糖尿病儿童和青少年中的有效性和安全性（SURPASS-PEDS）：一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验
- Hannon, Tamara S 等人. 《柳叶刀》，第406卷，第10511期，1484-1496页
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