下个月,斯科茨代尔研究所最终将启动致幻蘑菇的临床试验,此前已获得美国食品药品监督管理局的关键批准。
该试验部分资金来自2023年亚利桑那州立法机构和州长凯蒂·霍布斯拨付的500万美元纳税人资金,将是全国首个使用完整蘑菇而非分离赛洛西宾分子的研究,使亚利桑那州处于致幻剂研究的前沿。
斯科茨代尔实验室的总裁兼首席研究员苏·西斯利(Sue Sisley)博士在周二的新闻稿中对即将进行的试验表示欢迎。
西斯利写道:"这项具有里程碑意义的研究——得益于亚利桑那州立法机构、霍布斯州长和亚利桑那州卫生部的领导——体现了我们的使命:提供可指导政策制定并扩大PTSD患者获得有希望治疗方法的机会的真实世界数据。"
此前,食品药品监督管理局在三月份解除了对魔法蘑菇试验的暂停,这是启动该试验的关键步骤。FDA尚未回应有关试验批准的置评请求。
该实验室还已获得机构审查委员会的批准,现在只需等待美国缉毒局(DEA)的最终批准。然而,西斯利告诉《菲尼克斯新时报》她预计将在未来几周内获得该批准。
该研究将24名受试者分为三组,每组包括八名消防员、八名警察和八名退伍军人,以测试完整蘑菇对PTSD患者的治疗效果。西斯利表示,有数百名具有这些背景的人联系了她的办公室,表示有兴趣参与研究。
西斯利在接受采访时说:"他们意识到到目前为止系统提供的任何东西都没有真正帮助他们。他们中的许多人有勇气举手承认自己患有PTSD或抑郁症——但随后他们就进入了心理健康仓鼠轮,只是被大量通常不起作用的药物轰炸。"
斯科茨代尔研究所(SRI)将从联系者中选择研究参与者,筛选掉不符合研究标准的人。例如,患者在过去一年内不能接受过氯胺酮治疗或使用过致幻剂。西斯利表示,她希望"在11月底前选定参与者,并在12月开始给患者用药。"
试验将如何进行
研究完整蘑菇的效果正是使SRI研究独特之处,也是使其组织更为复杂的原因。
西斯利在3月份的州赛洛西宾研究咨询委员会会议上表示,蘑菇更为复杂,不仅含有赛洛西宾(psilocybin)——特别是生物碱和色胺的混合物,它们"协同作用"对人产生影响。
这种蘑菇菌株的名称是"Jedi Mind Fuck"。该菌株是西斯利团队在14次蘑菇生长周期和40次官方测试后选定的。在6月举行的多学科致幻剂研究协会会议上,西斯利开玩笑地解释说,她选择这个名字"主要是因为我喜欢在政府表格上写这个"。
每位参与者将服用约4.5克完整蘑菇形式的30毫克赛洛西宾,这些蘑菇也是在实验室自有设施中在美国缉毒局许可下培育的。
西斯利说:"我们认为这足以治疗他们的疾病并使他们走上康复之路。我不期望一次干预就能使PTSD进入缓解期,但我们希望它至少能向他们敞开心扉,让他们看到康复的可能性。"
该研究在2023年获得批准时获得了两党支持,包括来自当时的州众议员、共和党人凯文·佩恩(Kevin Payne)的支持。现在在亚利桑那州参议院任职的佩恩在SRI的新闻稿中表达了他对研究批准的喜悦。
佩恩在新闻稿中说:"亚利桑那州自豪地引领这一开创性研究,这反映了我们对基于证据、负责任地探索患者所需新治疗方案的承诺。"
新闻稿还提到,医疗保健和临床研究公司Alira Health将为该试验提供运营支持。
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