在支架植入以开通阻塞的冠状动脉后,患者面临血栓形成和过度出血的风险。虽然常规使用阿司匹林加第二种抗凝药物(称为双联抗血小板治疗,DAPT)可以预防血栓,但这些药物可能会增加出血风险,尤其是对于年龄较大或健康状况较差的患者。对于高出血风险或低出血风险的患者,在支架植入后如何平衡预防血栓和减少出血风险的最佳治疗时长一直不明确。
在一项新研究中,韩国研究人员在美国心脏病学会年度科学会议(ACC.25)上报告称,对于支架植入后高出血风险的患者,三个月的DAPT比一个月的DAPT更能减少心肌梗死、中风和其他不良事件的发生,且不会增加出血风险。对于低出血风险的患者,研究发现三个月的DAPT在减少不良事件方面与12个月的DAPT效果相当,但在减少出血风险方面优于12个月的DAPT。
“我们的研究首次探讨了在高出血风险和低出血风险患者中最佳DAPT时长的问题。”首尔国立大学医院内科教授、该研究的主要研究员金孝秀博士说。
“高出血风险患者在接受三个月的DAPT后,死亡、心肌梗死、支架内血栓和中风的发生率较低,且没有增加出血事件,而接受一个月双联抗血小板治疗的患者则不然。”金博士说,“对于低出血风险的患者,三个月的双联抗血小板治疗在不良事件发生率上与12个月的治疗相当,但在减少出血事件方面显著优于12个月的治疗。”
这项名为HOST-BR的试验招募了4900名韩国患者,其中三分之一为高出血风险(HBR),三分之二为低出血风险(LBR)。在HBR组中,患者的平均年龄为73岁,男性占77%;而在LBR组中,平均年龄为63岁,男性占80%。所有患者都接受了支架植入手术,以防止冠状动脉狭窄并防止其堵塞。支架植入后,患者被随机分配到不同的DAPT时长:HBR组为一个月或三个月,LBR组为三个月或12个月。
该研究设计了三个主要终点,并按以下顺序进行评估:首先是所有死亡、心肌梗死、支架内血栓、中风和大出血事件;其次是心血管疾病或中风导致的死亡、心肌梗死、确定或可能的支架内血栓以及由脑部血流阻塞引起的中风;第三是任何需要医疗干预的出血事件。患者随访时间为12个月。
在12个月时,HBR组中接受三个月DAPT的患者在第一和第二主要终点的表现优于接受一个月治疗的患者(第一终点分别为14.4%和18.4%,第二终点分别为6.4%和10.3%)。出血事件(第三终点)在一个月和三个月治疗组之间没有显著差异(分别为15.6%和17.9%)。
在LBR组中,三个月和12个月治疗组在第一和第二主要终点的结果相似(第一终点分别为4%和5.7%,第二终点分别为2.5%和2.8%)。接受三个月治疗的患者出血事件(第三终点)明显少于接受12个月治疗的患者(分别为9.2%和13.7%)。
研究人员将继续随访这些患者长达三年,以识别不同DAPT时长的长期差异。
该研究的局限性在于它完全在韩国进行。此外,约80%的研究患者接受了氯吡格雷作为第二种抗凝药物,这是东亚的标准方案。金博士表示,之前的随机临床试验表明,东亚患者使用氯吡格雷的效果优于替格瑞洛,后者是一种更新且更强效的同类药物,用于其他地区。这些发现可能不适用于所有种族群体。尽管如此,金博士认为,从这项研究得出的最佳DAPT时长可能适用于所有类型的药物。
该研究由美敦力公司和雅培血管公司资助。
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