什么是药物递送系统？
药物递送系统是为实现治疗剂的靶向递送和/或控释而设计的工程技术。过去几十年间，药物递送实践已发生显著变革，且可预见未来将出现更重大突破。药物递送范畴涵盖但不限于口服递送、基因/细胞递送、局部/透皮递送、吸入递送、肠胃外递送、呼吸道递送、胶囊剂型、粒子设计技术及颊部递送等。
药物递送系统的演进
过去六十年间，药物递送系统经历了重大发展，特别是近十二年来技术取得巨大进步。例如，透皮贴剂等先进药物递送系统能更精准地将药物靶向输送至特定部位，通常实现更简便、更精确且总体剂量更低的给药方案。此类设备还能使药物吸收与作用部位及机制保持更一致的效果。医疗和家庭护理场景中应用的其他递送系统，均基于患者多样化需求而开发，研究人员持续探索新型递送方法。
药物递送系统市场规模
药物递送市场研究依据给药途径、应用领域及区域进行细分评估。按给药途径划分，主要包括口服递送、肺部递送、注射递送、鼻腔递送、眼部递送、局部递送及其他类型。
2020年全球药物递送产品市场规模达1.4万亿美元。但值得注意的是，40%的已上市药物和90%的在研药物（主要为小分子化合物）存在水溶性差的问题，导致肠胃外、局部及口服递送难以实现或完全不可行。水溶性不足往往引发药物疗效低下。加之药物负载、稳定性、控释、毒性和吸收等多重障碍，新药产品上市面临显著困难。此外，生物制药（蛋白质、多肽、核酸等）及复方药物同样面临诸多影响疗效的共性挑战。这些难题叠加新型药物的复杂性与多样性，推动了新型药物递送平台的研发，旨在克服生物利用度与递送障碍。制药及生物制药企业通过应用此类平台，可显著提升药物研发与递送研究中的给药精度、疗效及可重复性。
药物递送系统需求
随着新发及既有疾病持续威胁全球健康，未来几年全球医药产品需求将持续增长。药物研发活动预计将更加密集，产生大量结构与特性迥异的活性化合物。然而众所周知，尽管药物研发产出巨大，候选化合物最终获批成为药品的成功率却极低。多数候选化合物因制剂与临床前测试阶段的多重障碍（如溶解度、稳定性、生产工艺、储存及生物利用度问题）而在进入临床研究前即被淘汰。因此，制剂与药物递送技术的进步——特别是开发新型多功能生物材料平台作为高效赋形剂——有望挽救大量原本因"困难"属性而被搁置的药物化合物，大幅提高其转化为可行产品的可能性。此外，生物材料平台技术的突破还将通过重新配方、拓展现有活性药物成分的新适应症，以及开发多活性成分复方产品，有效助力现有活性药物成分的生命周期管理。
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