一项新的英国临床试验的详细信息已公布，该试验旨在评估青春期阻滞剂在质疑自身性别的儿童中的风险和益处。此举是在去年因一项重大审查对药物在18岁以下人群中的安全性缺乏临床证据表示担忧后，禁止将这些药物用于性别治疗之后进行的。
伦敦国王学院的研究人员表示，该试验将涉及约220名16岁以下正处于青春期的儿童，并将研究药物对他们的身体、社交和情感健康的影响。一些临床医生和活动人士质疑该试验是否符合伦理。
研究负责人、伦敦国王学院儿童和青少年精神病学教授艾米莉·西蒙诺夫告诉BBC广播四台的《今日节目》，参加性别焦虑服务的年轻人及其父母“告诉我们他们不知道该怎么办——他们查看现有信息，但不知道什么对他们最好”。
但她表示，研究并不期望一个“放之四海而皆准的发现”。“我们非常关注心理健康和生活质量可能带来的益处与任何可能的风险或危害之间的平衡。”她补充说，这将包括监测人们的身体健康，并且还将是首个研究药物对大脑发育影响的研究。
青春期阻滞剂，也称为青春期抑制激素（PSH），是用于延迟或阻止青春期发生的药物。它们曾用于治疗一些性别不一致的年轻人——即某人的性别认同与其出生时登记的性别不匹配——或性别焦虑的年轻人，当这种情况引起显著痛苦时。
由于儿科医生希拉里·卡斯博士领导的性别护理卡斯审查突显了对药物安全性的不确定性，医生现在只能作为研究的一部分向18岁以下人群提供该治疗。
去年，英国政府在全国范围内实施了对向质疑自身性别身份的儿童和年轻人私下或通过英国国家医疗服务体系开具这些药物的无限期禁令。
这项名为Pathway的新临床试验将涉及目前正在接受性别服务且被诊断为性别不一致的儿童。他们都将已进入青春期，但年龄将小于16岁，并且必须满足严格标准，在开始服用青春期阻滞剂之前接受密集的医学和心理筛查。
一支专业的英国国家医疗服务体系医生团队必须全面了解年轻人的健康状况，才能决定他们是否适合接受治疗。
年轻人还必须证明他们充分理解服用青春期阻滞剂的潜在影响以提供知情同意，并且其父母或法定监护人需要同意。他们将获得持续的心理支持。
为了探索药物的影响，研究人员计划让一组立即开始治疗，另一组12个月后开始。这些组中的儿童将随机选择。
伦敦国王学院的研究人员表示，服用药物没有最低年龄限制，但女孩的青春期通常在11岁左右开始，男孩在12岁左右。
该试验将随时间研究骨密度、大脑发育以及心理健康和福祉等问题。
研究团队表示，该试验已获得伦理批准，预计将于2026年1月启动，每月招募5至6名儿童。初步结果应在大约四年后公布。
与此同时，一项涉及3000名儿童的更大规模观察性研究将调查不同类型的支持及其有效性。
青春期阻滞剂试验已引发争议，活动人士威胁采取法律行动。
2020年，基拉·贝尔在青少年时期被给予青春期阻滞剂和跨性别激素后，将塔维斯托克性别诊所告上法庭。她说该试验应立即停止。如果不是，她表示她和另一位活动人士将在高等法院启动司法审查程序。
她说，当这些药物已被禁止且被视为“不安全”时，让儿童服用这些药物是“令人作呕的”。
在她的案例中，高等法院裁定16岁以下儿童“不太可能能够提供知情同意”以使用青春期阻滞剂，但后来上诉法院推翻了这一裁决，裁定医生可以判断年轻人是否能够同意接受治疗。
一些来自性与性别临床咨询网络的临床医生——该网络为质疑性别的群体倡导严格的科学和改进的治疗选择——也质疑该试验是否能以符合伦理的方式进行。
研究负责人西蒙诺夫教授说：“我们知道关于性别转换的社会讨论正在进行，但这项研究完全专注于通过更好地了解如何支持性别不一致年轻人的身体和心理健康来提供信息和改善医疗保健。”
希拉里·卡斯博士表示，她“非常高兴”西蒙诺夫教授和伦敦国王学院团队正在进行该试验。
她说：“我的审查发现，使用青春期阻滞剂对患有性别焦虑的儿童和年轻人的益处证据基础非常薄弱。事实上，一些儿童的负面影响大于正面影响。”
“然而，鉴于有临床医生、儿童和家庭坚信其有益效果，试验是唯一可行的前进道路。”
她补充说：“尽管媒体大量关注该试验，但他们有一个更广泛的研究计划。跟踪不选择医疗途径的年轻人的结果与跟踪选择医疗途径的年轻人的结果同样重要。”
为LGBTQ+人群权益倡导的慈善机构石墙的发言人表示，所有年轻人都应获得由证据指导的最优质医疗服务。
“我们敦促政府和决策者投资于为跨性别年轻人提供卓越的医疗保健，并确保跨性别年轻人及其家庭的声音处于核心位置。”
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