在加拿大哈尔法克斯市中心，加拿大疫苗中心（Canadian Center for Vaccinology, CCfV）已成为疫苗倡导与临床研究领域最具影响力的机构之一。从主导关键性临床试验到制定国家免疫策略，CCfV的工作已帮助多种救命疫苗惠及加拿大民众。
其中一款疫苗可预防呼吸道合胞病毒（RSV），该病毒易导致婴儿和高龄人群出现肺炎等严重并发症，甚至引发住院或死亡。2025年9月，新斯科舍省宣布将为75岁以上老年人和婴儿接种RSV疫苗——这项由CCfV支持的工作正是该中心影响力的典型例证。
随着2027年达尔豪斯大学主导的专项研究与生物制造设施GMP BioLabs East启动，该区域将加速科学发现向实际应用的转化，确保实验室突破比以往更快惠及患者。
构建疫苗研究协同中心
CCfV创立于1990年代初，由达尔豪斯大学、IWK健康中心和新斯科舍省卫生部门合作建立。在主任斯科特·哈尔佩林博士（Dr. Scott Halperin）领导下，中心始于推进疫苗研究与公共卫生的共同愿景，初期聚焦儿童传染病临床试验。
随着时间推移，CCfV将研究范围扩展至成人传染病，以适应疫苗科学的演进和社区需求增长。该中心主导建立了加拿大免疫研究网络（CIRN）等国家级研究网络，并在全球范围内开展疫苗研究、政策制定与实施，合作机构遍及印度、中国、布基纳法索和塞内加尔。
CCfV自创立之初就致力于跨学科协作，汇聚基础科学、临床评估和社会科学专家，形成实验室发现快速转化为临床实践和公共卫生政策的环境。
乔安妮·兰利博士（Dr. Joanne Langley）担任CCfV疫苗评估组科学主任及儿科系传染病部门主管。作为创始团队成员，她回忆道："1992年中心成立的初衷就是聚集疫苗评估领域的多元人才。哈尔佩林博士拓展了这一理念并带领我们共同前行。"
中心通过三个相互关联的研究组运作：发现组专注于实验室新疫苗研发及其作用机制；评估组设计并执行跨年龄段疫苗安全性和有效性临床试验；政策、项目与实施组研究疫苗部署方式、政策制定过程及项目评估。
过去二十年间，中心通过建立临床试验组实现多维度拓展。"我们的临床试验组已发展为学术型合同研究组织，"哈尔佩林博士表示，"我们协助小型生物技术公司完成疫苗临床试验流程，同时也与赛诺菲等跨国疫苗制造商合作开展研究，例如RSV项目。"
CCfV与省级卫生部门及国家咨询机构紧密协作，确保试验产生的证据转化为实质性政策调整。兰利博士指出："我们的工作提升了本地对RSV疫苗的认知度，增强了可及性。我们为省级卫生部门提供住院数据支持，推动了老年及婴儿RSV疫苗接种政策的实施。"
加速疫苗测试进程
CCfV对疫苗研究最具创新性的贡献之一是其人体挑战试验单元（Challenge Unit），该设施为加拿大仅有的两处同类设施之一。在加拿大创新基金会（CFI）及赛诺菲公司的资金支持下，研究人员可通过控制性感染暴露志愿者，研究免疫反应，从而大幅缩短疫苗测试所需时间和规模。
"人体挑战试验单元使我们能比大型实地研究更高效地测试新疫苗，"哈尔佩林博士解释道，"例如新冠疫苗效力研究需招募4-5万人才能获得数百病例，而在挑战试验中仅需暴露100人即可得出相同结论。"
依托人体挑战试验单元，CCfV确立了循证疫苗政策、孕期免疫接种及大流行准备方面的倡导者地位。其中百日咳（又称哮吼）疫苗研究最具代表性："我们是全球首批开展孕妇百日咳疫苗试验的机构之一，该研究直接促成加拿大、美国和英国现行的孕妇接种政策，"哈尔佩林博士表示，"这项工作为后续母体免疫研究铺平道路，包括RSV疫苗早期研发及目前用于所有婴儿的脑膜炎球菌疫苗一期试验。"
中心研究还为药房疫苗接种项目及公众认知研究提供关键依据，帮助识别药剂师工作量等操作难题，其证据支持政策调整使药剂师在疫情期间承担了重要接种任务，提升了社区免疫覆盖率。
在新冠疫情期间，CCfV的作用远超药房接种项目支持。该中心通过CIRN等国家级网络主导优先研究方向，并积极参与新冠疫苗临床试验。各级政府高度依赖CCfV专家在咨询委员会提供的关键指导，这些循证决策极大优化了疫情应对策略，巩固了中心作为公共卫生危机中权威机构的地位。
2023年，生物制药公司葛兰素史克（GSK）授予CCfV 100万加元资助，以强化研究能力并吸引顶尖人才。这笔私营资金将用于扩充团队、升级培训设施，进一步推动疫苗研究与大流行准备工作。
为未来做好准备
尽管疫情展现了CCfV的专业能力，也暴露出加拿大生物制造能力的不足。GMP BioLabs East设施应运而生。
"疫情期间加拿大落后的原因在于产能和技术缺失，"哈尔佩林博士指出，"通过GMP设施，CCfV正积极参与国家战备战略，确保危机来临时能快速生产疫苗。这些设施将为加拿大提供可靠保障。"
在生产人体挑战试验所需病原体时，CCfV团队必须符合药品生产质量管理规范（GMP）标准，其流程与疫苗生产要求一致。由于外包成本高昂，中心决定自主管理生产流程，这促使其在学术层面发展小型GMP制造能力。
"市面上没有现成的挑战菌株可购，"兰利博士解释道，"这需要符合良好实验室规范（GLP）和GMP标准的实验室来开发挑战菌株。"
达尔豪斯大学的GMP设施将使CCfV能在本地生产高质量挑战菌株和小批量疫苗，保障知识产权留在加拿大并减少对美国设施的依赖。哈尔佩林博士强调："当实验室成果显示具备进入临床试验价值时，我们可在GMP条件下生产该疫苗批次。"
除研究外，GMP BioLabs East还将提供灌装与完成服务（fill-and-finish services）——即在无菌环境下将GMP产品分装至小瓶，这正是新冠疫情期间的关键瓶颈环节——同时为新斯科舍省创造高科技就业岗位。
通过投资本土生物制造与协同创新，CCfV正强化加拿大应对未来健康挑战的能力。人体挑战试验单元与GMP BioLabs East的结合，使CCfV及大西洋加拿大地区站在疫苗创新前沿，确保救命免疫产品更快速、安全且公平地惠及民众。
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