要点：
根据发表在《美国医学会心脏病学子刊》上的一份简报报告，在心房颤动（AF）成年患者中，接受因子XI抑制剂阿贝利西马布治疗的患者，其主要或临床相关非主要出血风险低于接受口服抗凝药利伐沙班治疗的患者，且老年患者的绝对风险降低幅度更大。
方法学：
- 在一项2b期随机试验（AZALEA-TIMI 71）的预先指定分析中，研究人员比较了心房颤动患者按年龄组使用阿贝利西马布与利伐沙班的出血风险。
- 研究纳入1287名中高卒中风险的心房颤动患者，其中55.6%为男性，试验时间为2021年3月至2023年9月。
- 患者被随机分配接受每月一次皮下注射阿贝利西马布（90 mg或150 mg）或每日一次口服利伐沙班（20 mg；肾功能受损者减至15 mg）。
- 主要结局为治疗期间及治疗后60天内的主要或临床相关非主要出血事件；中位随访时间为2.1年。其他评估包括胃肠道出血、缺血性结局和净临床结局。
- 研究人员按年龄分层患者：小于75岁和75岁及以上；49%的患者年龄为75岁或以上。
核心发现：
- 接受任一剂量阿贝利西马布的患者，其主要结局风险均显著低于接受利伐沙班的患者，包括75岁及以上患者（90 mg：风险比[HR]，0.32；95% CI，0.17-0.60；150 mg：HR，0.40；95% CI，0.22-0.73）和小于75岁患者（90 mg：HR，0.28；95% CI，0.12-0.61；150 mg：HR，0.35；95% CI，0.17-0.70）。
- 接受利伐沙班治疗的患者，出血风险随年龄增长而上升；而接受阿贝利西马布治疗的患者，出血风险在各年龄组保持稳定。
- 阿贝利西马布对比利伐沙班的绝对风险降低幅度在75岁及以上患者中更大（90 mg和150 mg分别为每100患者年7.1和6.2例事件），高于年轻患者（分别为每100患者年4.7和4.2例事件）。
- 阿贝利西马布在两组年龄患者中均降低了主要出血和主要胃肠道出血的发生率，几乎消除了75岁及以上成人的主要胃肠道出血风险；同时观察到净临床结局的改善。
临床应用：
研究人员指出：“数据支持这一观点：因子XI（FXI）通路抑制在老年患者中可能特别有吸引力，因为这些患者可能比年轻患者获得更大的绝对出血风险降低。”
来源：
该研究由波士顿布莱根妇女医院的萨米尔·阿尔·赛义德医学博士（Samer Al Said, MD, MSc）领导，于2月4日以简报形式在线发表在《美国医学会心脏病学子刊》。
局限性：
本研究未设计用于验证疗效，需3期试验进一步确认阿贝利西马布的效益风险比。研究人员提醒，研究结果可能不适用于虚弱患者。
披露：
该研究由诺华公司旗下的Anthos Therapeutics提供资金。一名作者报告收到德国研究基金会的博士后资助，并从诺华获得个人费用及当前雇佣关系。多名作者报告从包括资助方在内的多个组织获得资助、酬金、咨询费及其他财务和非财务关系。
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