马德里——德国汉诺威医学院Udo Bavendiek教授在欧洲心脏病学会（ESC）会议上报告的DIGIT-HF试验显示，在标准化指南指导的心衰治疗方案中加用地高辛（Digitoxin），可显著改善射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者预后。
在中位随访36个月期间，联合治疗组的主要复合终点（全因死亡和因心衰恶化住院）风险较安慰剂组相对降低18%（39.5% vs 44.1%；风险比0.82，95%CI 0.69-0.98，P=0.03）。尽管全因死亡率未达显著差异，但地高辛组呈现有利趋势且未显示安全性风险（风险比0.86，95%CI 0.69-1.07），符合非劣效性边界1.3的要求。研究同期发表于《新英格兰医学杂志》。
研究显示，地高辛预防1例死亡或心衰住院的需治疗人数（NNT）为22，与PARADIGM-HF、DAPA-HF试验中的血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂及EMPEROR-Reduced试验中的SGLT2抑制剂效果相当。值得注意的是，本试验中患者心衰症状负担更高，背景治疗实施更充分。
这项发现证实了强心苷类药物在HFrEF治疗中的价值，此前同类药物地高辛（Digoxin）的DIG试验未能证实其降低死亡率的疗效。研究团队指出，地高辛已于美国退市，其结果不可推及美国常用的地高辛或其他强心苷类药物。尽管两者药效学相似，但脂溶性更高的地高辛具有更高的肠道吸收率和血清蛋白结合率。
荷兰正在进行的DECISION试验将验证地高辛是否具有同类药物效应，预计2026年获得结果。目前欧洲、印度和中国等国家仍可获得这种低成本药物（德国日治疗费用约0.1美元）。Bavendiek强调："对于因成本限制无法使用现代药物的国家，地高辛可能成为优质替代方案。"
ESC讨论专家Theresa McDonagh预测，基于该结果，指南对强心苷类药物的推荐等级可能从IIb提升至IIa。她特别指出，慢性肾病患者可能优先选择地高辛而非地高辛，因其用药便捷性和安全性优势，并可能替代用于控制心率的伊伐布雷定（Corlanor）。
安全性数据显示，地高辛组严重不良事件发生率高于安慰剂（4.7% vs 2.8%），主要包括心脏相关不良事件（3.4% vs 1.8%）。但因不良事件停药率反而更低（9.1% vs 10.2%）。
这是一项纳入1,212例慢性心衰患者（LVEF≤40%且NYHA III/IV级，或LVEF≤30%且NYHA II级）的IV期试验，随机接受地高辛（起始剂量0.07mg/日，目标血药浓度8-18ng/mL）或安慰剂治疗。受试者平均年龄66岁，女性占20.4%，27.2%合并房颤。
研究团队指出，强心苷类药物通过增强副交感神经系统功能（如降低心率）产生的叠加效应，可能被背景治疗中的β受体阻滞剂（95%使用率）和肾素-血管紧张素系统阻滞剂（90%使用率）充分掩盖。结合既往DIG研究数据，低血药浓度的强心苷类药物治疗更具安全性优势。
【全文结束】
