摘要
背景
低钾血症甚至低正常血钾水平均会增加心血管疾病患者发生心室心律失常的风险。亟需评估将血浆钾水平主动提高至高正常范围的疗效。
方法
这项在丹麦开展的多中心、开放标签、事件驱动的随机对照优效性试验，纳入了1200名植入式心脏复律除颤器（ICD）且基线血钾≤4.3 mmol/L的高风险患者。受试者按1:1随机分组：实验组（600人）通过补钾、盐皮质激素受体拮抗剂或联合膳食指导及常规治疗，将血钾提升至高正常范围（4.5-5.0 mmol/L）；对照组（600人）仅接受常规护理。主要终点为复合事件发生率（持续性室性心动过速、恰当的ICD治疗、因心律失常/心衰未计划住院或全因死亡），采用首次事件时间分析。
结果
中位随访39.6个月（四分位间距26.4-49.3）显示：实验组主要终点事件发生136例（22.7%，每100人年7.3例），对照组175例（29.2%，每100人年9.6例），风险比0.76（95%置信区间0.61-0.95，P=0.01）。两组因高钾/低钾血症的住院率无显著差异。
结论
对植入ICD的心血管疾病高风险患者，通过治疗将血钾提升至高正常范围，可显著降低恰当的ICD干预、心律失常/心衰住院或全因死亡风险。研究由丹麦独立研究基金等机构资助（ClinicalTrials.gov编号NCT03833089）。
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