美国生物技术公司Wugen近日宣布完成1.15亿美元股权融资，该笔资金将用于支持其CAR-T疗法WU-CART-007的T-RRex试验。这项临床研究聚焦于复发/难治性( r/r ) T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)的治疗。
本次融资由Fidelity Management & Research Company领投，参与投资的机构包括RiverVest Venture Partners、LYZZ Capital、Abingworth、Lightchain Capital等生命科学投资机构。融资将主要用于与欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)开展监管对话，以及扩大制造工艺的产能。
Wugen公司预计将于2027年提交生物制品许可申请(BLA)。WU-CART-007(又名soficabtagene geleucel)是一种靶向CD7的CRISPR编辑同种异体CAR-T细胞疗法，若获批将成为首个针对T细胞恶性肿瘤的"即用型"CAR-T疗法。
公司首席执行官兼总裁Kumar Srinivasan表示："复发和难治性T-ALL/T-LBL是现有治疗手段难以应对的侵袭性恶性肿瘤。我们致力于提供可及的即用型疗法，显著改善患者的治疗前景。感谢全球顶级投资机构对我们的愿景支持，共同推动T细胞恶性肿瘤治疗领域的变革。"
全球I/II期临床试验数据显示，在推荐的II期剂量下，WU-CART-007的总体缓解率(ORR)达到91%，复合完全缓解率(CRc)为73%。疗效持续时间中位数超过六个月，且安全性可控。该疗法已获得FDA授予的快速通道、再生医学先进疗法、罕见儿科疾病和孤儿药等多项资格认定，并获得欧盟优先药品(PRIME)计划认定。
此外，Wugen公司于2023年已启动针对复发/难治性急性髓系白血病的WU-NK-101自然杀伤细胞疗法I期试验。
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