一项涉及近1000名津巴布韦妇女的随机对照试验发现，孕期每日服用广谱抗生素并不会显著增加婴儿的出生体重，但可减少早产率。国际研究团队昨天在《新英格兰医学杂志》上发表了这一发现。
但接受预防性复方磺胺甲噁唑（trimethoprim-sulfamethoxazole）治疗的女性比接受安慰剂的女性早产率更低，研究作者表示这一发现需要进一步探讨。
这项试验由伦敦玛丽女王大学和津巴布韦母子健康研究所的研究人员进行，招募了津巴布韦一个地区怀孕的妇女，该地区早产率高，至少15%的人口感染了HIV。由于早产和低出生体重是与母体感染和炎症相关的不良事件之一，研究人员假设预防性使用复方磺胺甲噁唑（在撒哈拉以南非洲广泛用于HIV感染者）可能会减少感染和炎症，从而改善出生结局。
“为了降低小于胎龄儿和早产的发生率，需要新的方法来减少儿童死亡率、防止发育迟缓并改善终生健康状况。”研究作者写道。
出生体重无显著差异
这些妇女被随机分为两组，一组接受每日960毫克剂量的复方磺胺甲噁唑，另一组接受安慰剂，从至少妊娠14周开始直至分娩。主要结局指标是出生体重。次要结局指标包括妊娠持续时间和早产。研究人员还分析了不良结局。
共有993名妇女（中位年龄24.5岁；131名HIV阳性）参与了这项研究，其中495名被分配到复方磺胺甲噁唑组，498名被分配到安慰剂组。复方磺胺甲噁唑组的第一剂用药是在妊娠21.7周时给予的。对950名妇女进行了出生结局评估。
在意向治疗分析中，两组之间的出生体重没有显著差异。复方磺胺甲噁唑组的平均出生体重为3040克（6.7磅），而安慰剂组为3019克（6.66磅）（平均差异为20克；95%置信区间 [CI]，-43至83）。对HIV阳性妇女的分析显示，复方磺胺甲噁唑组的婴儿出生体重略有增加。
次要结局分析显示，复方磺胺甲噁唑组的妊娠持续时间为39.3周，而安慰剂组为38.9周（平均差异为0.5周；95% CI，0.2至0.7）。复方磺胺甲噁唑组的早产率为6.9%，而安慰剂组为11.5%（差异为-4.6个百分点；95% CI，-8.3至-1.0），代表早产率相对减少了40%（相对风险为0.60；95% CI，0.39至0.91）。
在HIV阳性妇女中，早产率的减少更为明显。复方磺胺甲噁唑组只有2%的分娩是早产，而安慰剂组为14%。但研究人员表示，由于研究中的HIV阳性妇女数量较少，结果“应被视为生成假设”。
严重不良事件的数量在两组之间相似，复方磺胺甲噁唑组有31例，安慰剂组有33例，包括2例死亡。
有希望的次要发现
尽管研究人员发现预防性使用复方磺胺甲噁唑对出生体重没有显著影响，但他们指出，如果抗生素在妊娠早期就开始使用，效果可能会更大。他们还表示，次要结局值得进一步研究。
“我们的试验在常规产前护理中进行，并主要招募了来自农村地区的妇女，结果显示复方磺胺甲噁唑并未改善出生体重，这是我们主要的结局指标。”第一作者、津巴布韦哈拉雷母子健康研究所的Bernard Chasekwa, MSc说。“然而，有一种有趣的迹象表明，它可能延长了妊娠期并减少了早产的比例。”
“如果我们能在其他试验中确认复方磺胺甲噁唑可以降低婴儿早产的风险，这将是一种有前景的新方法，帮助新生儿存活并健康成长。”伦敦玛丽女王大学儿科感染和免疫学教授Andrew Prendergast, PhD补充道。
(全文结束)
