偏头痛治疗的新型药物
- 急性治疗
2023年3月9日新批准的偏头痛急性治疗药物是Zavzpret（zavegepant）鼻喷雾。
- 预防治疗
2021年9月28日获批的预防性药物为Qulipta（atogepant）。
急性治疗药物
- 最新药物：Zavzpret（zavegepant）鼻喷雾是当前获批的急性治疗新药。
- 口服药物：Nurtec ODT（rimegepant）和Ubrelvy（ubrogepant）属CGRP受体拮抗剂（gepants），通过阻断降钙素基因相关肽受体发挥作用。
- 新型作用机制：Reyvow（lasmiditan）是首个5-HT1F受体激动剂（ditan类药物）。
- 改良剂型传统药物：
- 舒马曲坦（sumatriptan）：1992年首次批准的皮下注射剂型，现提供口服片剂、鼻喷雾、鼻粉剂等多种剂型（如Tosymra鼻喷雾）。
- 利扎曲坦（rizatriptan）：1998年推出Maxalt口服片及Maxalt-MLT口腔崩解片，2023年新增RizaFilm口腔薄膜剂型。
- 二氢麦角胺（dihydroergotamine）：1946年注射剂型D.H.E.45获批，1997年推出Migranal鼻喷雾。
FDA批准的急性治疗药物表（2023-2025）
| 药物名称 | 批准时间 | 生产公司 | 药物类别 | 剂型 | 用法用量 |
|---|---|---|---|---|---|
| 布雷基亚（甲磺酸二氢麦角胺） | 2025年5月14日 | Amneal Pharmaceuticals | 麦角胺衍生物 | 皮下注射 | 每次1mg，间隔1小时可重复，24小时最大3mg（每周6mg） |
| 阿祖米（甲磺酸二氢麦角胺） | 2025年4月30日 | Satsuma Pharmaceuticals | 麦角胺衍生物 | 鼻喷雾 | 单侧鼻孔5.2mg，24小时内不超过2次（7日内4次） |
| 桑布拉沃（美洛昔康+利扎曲坦） | 2025年1月30日 | Axsome Therapeutics | NSAID+曲坦类 | 口服片 | 每日最大量美洛昔康20mg+利扎曲坦10mg |
| 萨伊弗（舒马曲坦） | 2016年1月28日 | Dr. Reddy's Labs | 曲坦类 | 皮下注射 | 每24小时最大12mg（间隔1小时） |
| 贝他尼克斯（瑞美吉泮） | 2023年4月14日 | IntelGenx Corp | 曲坦类 | 口腔薄膜 | 成人可2小时后追加第二片，24小时不超过3片（各10mg） |
| 扎弗普特（扎维吉泮） | 2023年3月9日 | 辉瑞公司 | CGRP拮抗剂 | 鼻喷雾 | 单侧鼻孔10mg，24小时内仅可使用1次 |
| 特鲁德萨（二氢麦角胺） | 2021年9月2日 | Impel NeuroPharma | 麦角胺衍生物 | 鼻喷雾 | 双鼻孔各0.725mg，24小时2次（7日3次） |
预防性治疗药物
新型预防药物主要为CGRP拮抗剂，分为单克隆抗体（Aimovig、Ajovy、Emgality、Vyepti）和小分子gepants类（Nurtec ODT、Qulipta）。
单克隆抗体CGRP拮抗剂
- 机制：通过阻断CGRP神经肽（偏头痛痛觉传递关键介质）活性发挥作用。
- 代表药物：
- Aimovig：全人源化抗体，靶向CGRP受体
- Ajovy/Emgality/Vyepti：靶向CGRP配体，其中Vyepti需静脉输注
gepant类CGRP拮抗剂
- Nurtec ODT：具有双重作用，可每日服用预防（隔日）或按需治疗急性发作。
- Qulipta：每日一次口服，用于预防发作性和慢性偏头痛。
FDA批准的预防治疗药物表（2018-2021）
| 药物名称 | 批准时间 | 作用机制 | 剂型 | 特殊适应症 |
|---|---|---|---|---|
| Qulipta（阿托吉泮） | 2021年9月 | CGRP拮抗剂 | 口服片 | 预防发作性和慢性偏头痛 |
| Nurtec ODT（瑞美吉泮） | 2020年2月 | CGRP拮抗剂 | 口崩片 | 急性治疗+预防用药 |
| Vyepti（依普奈珠单抗） | 2020年2月 | CGRP单抗 | 静脉输注 | 每3个月输注1次 |
| Emgality（加卡奈组单抗） | 2018年9月 | CGRP单抗 | 皮下注射 | 6-17岁儿童偏头痛预防 |
| Aimovig（艾瑞奈珠单抗） | 2018年5月 | CGRP单抗 | 皮下注射 | 自行注射装置 |
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