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《柳叶刀-全球健康》发表的一项新试验结果显示，一款名为Med Safety的移动应用程序显著提升了乌干达医疗工作者报告可疑药物不良反应（ADRs）的效率。
该发现标志着在低收入和中等收入国家（LMICs）数字药物警戒领域取得突破，此类地区长期面临因药物相关有害效应漏报而威胁患者安全的挑战。
在同类试验中规模最大的研究中，马凯雷雷大学、利物浦大学、乌干达国家药品管理局、英国药品和医疗产品监管局、乌干达艾滋病防控计划署以及非洲联盟发展署的研究人员开展了一项整群随机对照试验，涉及367家医疗机构和超过2400名医疗工作者。该试验将传统（现有）报告方法与Med Safety智能手机应用程序进行对比，后者作为现有报告系统的补充工具被整合进乌干达国家药物警戒体系。
使用Med Safety的医疗工作者报告的可疑药物不良反应总量增加73%，与广泛使用的艾滋病治疗药物多替拉韦相关的可疑药物不良反应报告量几乎翻倍（92%），相比仅使用传统药物警戒方法的医疗工作者。报告涵盖严重和非严重药物不良反应——这对构建完整的药物安全图景至关重要。
试验首席研究员、非洲研究领导者罗纳德·基古巴博士表示："试验结果证明，Med Safety等数字工具能够变革低收入和中等收入国家真实临床环境中的药物安全监测。推广Med Safety及类似工具可帮助其他资源有限国家做出数据驱动的监管决策，更好地保护患者。"
利物浦大学医学戴维·韦瑟罗尔讲席教授穆尼尔·皮尔莫哈梅德爵士指出："所有自发报告系统均存在药物不良反应漏报问题。该试验提供了有力证据：与现有报告方法相比，该移动应用程序使药物不良反应报告率整体提高73%。这凸显了新型工具在提升可疑药物不良反应报告方面的价值。"
Med Safety最初在欧洲创新药物计划WEB-RADR框架下开发，已在多个国家采用，并于2020年在乌干达推出。此项试验首次从低收入和中等收入国家获得强有力的大型实证，证实移动应用程序可显著强化药物警戒系统。通过简化一线医疗工作者报告可疑药物不良反应的流程，系统生成更优质的数据以指导监管决策，最终提升患者护理水平。
更多信息： 罗纳德·基古巴等，《乌干达Med Safety应用程序的药物不良反应报告：一项整群随机对照试验》，《柳叶刀-全球健康》(2025)。DOI: 10.1016/s2214-109x(25)00299-200299-2
期刊信息： 《柳叶刀-全球健康》
提供方：利物浦大学
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