《英国医学杂志》(BMJ) 对其两周前发表的一项备受瞩目的干细胞试验贴上了“关注声明”。
该三期研究PREVENT-TAHA8的顶部现在有一个方框警告,该研究曾报告说,脐带间充质干细胞的冠状动脉内输注降低了ST段抬高型急性心肌梗死和左心室射血分数患者的心力衰竭风险。
《英国医学杂志》编辑团队周三表示:“编辑们认为该试验可能违反了公认的实践,且结果可能不可靠。”
期刊编辑解释道:“《英国医学杂志》被提请注意发表后讨论中提出的各种问题;其中一些问题从支持论文的数据中显而易见,并在文章中提供了链接。已识别的问题示例包括数据异常、对纳入不符合研究规定年龄标准的参与者的担忧,以及关于未披露的利益冲突和作者身份的担忧。”
据报道,PREVENT-TAHA8试验在伊朗设拉子进行,从2021年9月至2024年10月,136人接受了实验性注射(含有华通氏胶衍生的间充质干细胞),260人被随机分配仅接受标准护理。
然而,在期刊讨论论坛PubPeer上,该研究收到了充满怀疑和数据操纵暗示的公开评论。值得注意的是,研究数据集中存在可疑模式,例如行重复以及身高和体重被可疑地过度报告为5公斤的倍数。
目前,《英国医学杂志》尚未提及撤回,但表示调查正在进行中。
《英国医学杂志》的内容诚信团队将与作者讨论这些问题,并进行全面调查——必要时将涉及机构和监管机构。作者已告知期刊,已准备可审计的替换数据集,并将提供给《英国医学杂志》。
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