BGB-B2033获得FDA快速通道资格用于晚期肝细胞癌治疗
BGB-B2033是一种新型双特异性抗体,靶向4-1BB和GPC3,已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)。作为全球第六大常见癌症,HCC通常在晚期才被诊断,治疗选择极为有限。该药物在临床前研究中显示出强大的剂量相关抗肿瘤活性及与抗PD-1抗体的协同作用,目前正在进行全球I期临床试验,评估其作为单药或联合替雷利珠单抗与贝伐珠单抗在晚期实体瘤中的安全性和有效性,有望为肝细胞癌患者提供新的靶向治疗选择,特别是针对GPC3在70%-80%肝癌肿瘤中过度表达的特性,同时避免全身毒性反应。

