摘要
基于肠促胰岛素的药物替尔泊肽和司美格鲁肽在心血管结局试验中，已证实对不同心血管风险水平的人群具有获益效果。然而，由于缺乏直接头对头比较研究，治疗决策依赖于异质性试验人群的间接证据，导致最佳治疗方案选择存在不确定性。为此，我们开展了五项队列研究，评估替尔泊肽和司美格鲁肽对美国2018至2025年间参保人群中具有心血管高风险（包括肥胖和2型糖尿病）患者的有效性。首先，我们模拟了两项心血管结局试验：SUSTAIN-6（司美格鲁肽对比作为安慰剂替代物的西格列汀）和SURPASS-CVOT（替尔泊肽对比度拉糖肽），以校准并严格评估研究设计、数据及分析框架。其次，我们在更广泛的人群中评估每种药物的效果，这些人群更能反映临床实践中常规接诊的患者特征。第三，我们直接比较了替尔泊肽与司美格鲁肽的疗效。通过倾向评分匹配法平衡基线混杂因素。对于心肌梗死、卒中或全因死亡的主要复合终点，模拟试验与原始试验在除SUSTAIN-6全因死亡外的所有单项终点上均显示高度一致性，这为后续分析提供了依据。在扩展人群中，司美格鲁肽对比西格列汀对心肌梗死或卒中复合结局的风险比为0.82（95%置信区间0.74至0.91）；替尔泊肽对比度拉糖肽对包含死亡率的复合结局风险比为0.87（0.75至1.01）。在替尔泊肽与司美格鲁肽的直接对比中，风险比为1.06（0.95至1.18）。这些发现支持在临床实践中替尔泊肽与司美格鲁肽具有相当的心血管保护作用，并展示了严谨设计的真实世界证据如何补充随机对照试验。
主题分类
心血管疾病、流行病学、结局研究、随机对照试验
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