2型糖尿病患者临床实践中司美格鲁肽与替尔泊肽的心血管结局 - 心脑血管

2型糖尿病患者临床实践中司美格鲁肽与替尔泊肽的心血管结局Cardiovascular outcomes of semaglutide and tirzepatide for patients with type 2 diabetes in clinical practice | Nature Medicine

环球医讯 / 心脑血管来源：www.nature.com美国 - 英语2025-11-11 22:58:30 - 阅读时长2分钟 - 676字

本研究通过五项队列研究评估了司美格鲁肽与替尔泊肽对2型糖尿病患者的心血管保护效果，研究对象为2018至2025年间美国保险计划中具有心血管高风险的患者群体。研究采用倾向评分匹配法平衡基线混杂因素，通过模拟SUSTAIN-6和SURPASS-CVOT两项临床试验验证方法可靠性，最终在真实世界环境中证实两种药物对心肌梗死、卒中或全因死亡的复合终点具有相当的保护作用，其中司美格鲁肽较西格列汀风险比为0.82，替尔泊肽较度拉糖肽风险比为0.87，两者直接对比风险比为1.06，为临床用药决策提供了关键循证依据。

摘要

基于肠促胰岛素的药物替尔泊肽和司美格鲁肽在心血管结局试验中，已证实对不同心血管风险水平的人群具有获益效果。然而，由于缺乏直接头对头比较研究，治疗决策依赖于异质性试验人群的间接证据，导致最佳治疗方案选择存在不确定性。为此，我们开展了五项队列研究，评估替尔泊肽和司美格鲁肽对美国2018至2025年间参保人群中具有心血管高风险（包括肥胖和2型糖尿病）患者的有效性。首先，我们模拟了两项心血管结局试验：SUSTAIN-6（司美格鲁肽对比作为安慰剂替代物的西格列汀）和SURPASS-CVOT（替尔泊肽对比度拉糖肽），以校准并严格评估研究设计、数据及分析框架。其次，我们在更广泛的人群中评估每种药物的效果，这些人群更能反映临床实践中常规接诊的患者特征。第三，我们直接比较了替尔泊肽与司美格鲁肽的疗效。通过倾向评分匹配法平衡基线混杂因素。对于心肌梗死、卒中或全因死亡的主要复合终点，模拟试验与原始试验在除SUSTAIN-6全因死亡外的所有单项终点上均显示高度一致性，这为后续分析提供了依据。在扩展人群中，司美格鲁肽对比西格列汀对心肌梗死或卒中复合结局的风险比为0.82（95%置信区间0.74至0.91）；替尔泊肽对比度拉糖肽对包含死亡率的复合结局风险比为0.87（0.75至1.01）。在替尔泊肽与司美格鲁肽的直接对比中，风险比为1.06（0.95至1.18）。这些发现支持在临床实践中替尔泊肽与司美格鲁肽具有相当的心血管保护作用，并展示了严谨设计的真实世界证据如何补充随机对照试验。