首位患者已入组ARID II试验，该试验旨在评估Voro泌尿支架在成人前列腺癌患者接受机器人辅助根治性前列腺切除术后的安全性和有效性。根据Leevee Medical的新闻稿，这项关键性研究将与对照组进行比较。
Voro泌尿支架设计用于在机器人辅助根治性前列腺切除术后减轻尿道括约肌的压力，通过延长有效尿道来实现这一目标。根据《国际泌尿学》杂志上发表的一项研究，该支架放置在吻合口处，覆盖膀胱颈部和尿道残端，在前列腺切除后但在吻合口创建之前。
密西西比浸信会医学中心是首个招募患者参与ARID II研究的机构，由帕特里克·戴利博士领导。
“真正令人兴奋的是，这种装置有可能显著改善早期和长期的控尿率，这对患者的恢复和整体生活质量有着深远的影响，”戴利在新闻稿中表示。“我们很高兴成为第一个招募患者的机构，并期待研究完成后的结果。”
戴利是密西西比泌尿诊所的认证泌尿外科医生，也是美国泌尿外科学会、内镜学会、密西西比州医学会和中央密西西比医学会的成员。
“启动ARID II试验标志着我们在初步可行性研究取得积极结果的基础上迈出了重要一步，”Levee Medical的创始人、董事、首席技术官兼董事长Bruce Choi在新闻稿中表示。“这一新阶段使我们更接近为从前列腺癌手术中恢复的男性提供新的护理标准。”
ARID II研究是在第二阶段ARID可行性研究取得积极结果后启动的，该研究共招募了28名患者，公司此前在一份新闻稿中宣布。
“我们使用Voro泌尿支架的经验非常鼓舞人心，”巴拿马城国家医院的主要研究者古斯塔沃·埃斯皮诺博士在新闻稿中表示。“该装置具有出色的安全性，患者注意到术后早期控尿情况有所改善，这大大提高了他们的生活质量。”
前瞻性可行性研究计划在巴拿马的三个临床试验点招募40名成年患者。符合条件的参与者必须年龄在45至70岁之间，患有Gleason分级组3或更低的前列腺癌，且前列腺大小不超过80克。
该试验的主要终点是从基线到根治性前列腺切除术后6个月和12个月的24小时垫片重量测试的变化。次要指标包括特定时间段内的站立咳嗽测试变化。
预计该研究将于2026年10月完成。
该装置还在观察性ALTO研究中进行评估，该研究于2024年6月开始招募患者。该研究正在跟踪前列腺根治术后患者的尿功能和生活质量，预计将于2026年3月完成。
根据美国国家癌症研究所的数据，前列腺癌形成于男性生殖系统中位于膀胱下方的前列腺腺体，通常影响老年男性。治疗可能涉及前列腺切除术，即通过开放手术、腹腔镜或机器人辅助手术切除部分或全部前列腺及其附近组织，有时还包括淋巴结。在手术过程中应尽量保护控制膀胱功能和勃起的神经。
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