在对接受过多种治疗的患者群体中，包括那些在接受检查点抑制剂和抗体药物偶联物后病情进展的患者，观察到了生存获益。由于数据截止时仍有部分患者存活，因此2期试验部分的最终中位总生存期（OS）计算仍在进行中。
根据药物开发商BriaCell Therapeutics发布的新闻稿，一项2期研究的结果显示，在接受过多种治疗的转移性乳腺癌患者中，将Bria-IMT添加至检查点抑制剂的治疗方案相比当前标准治疗（SOC）展现出更优的生存结果。
2期临床试验数据显示，接受试验性治疗的25名患者群体实现了52%的一年生存率。此外，截至最近一次随访，有11名患者仍存活，其中2名患者的总生存期分别达到了30.3个月和38.3个月。
与使用现有标准治疗方案在相似患者群体中评估的预期生存率相比，Bria-IMT的1年生存率更高。由于部分患者亚组在数据截止时尚存活，2期试验部分的最终中位OS计算仍在进行中。
值得注意的是，Bria-IMT的生存获益在多个高度晚期的转移性乳腺癌适应症患者中均被观察到，这些患者曾接受过包括检查点抑制剂和抗体药物偶联物（如sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy）和fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu））在内的治疗，但疾病仍进展。没有因Bria-IMT治疗而发生治疗中断的情况。
BriaCell Therapeutics公司发布的新闻稿中引用了匹兹堡大学医学院医学教授、Magee-Women's癌症计划医学主任Adam M. Brufsky博士、医学博士、FACP的评论：“BriaCell的2期数据显示出强劲的生存信号和良好的耐受性。这些结果进一步证实了Bria-IMT在改善晚期疾病患者生存和耐受性方面的潜力。”
在2期试验中，54名接受过多种治疗的转移性乳腺癌患者被分配接受Bria-IMT联合检查点抑制剂治疗。这些患者的中位既往治疗线数为6条。其中37名患者接受了目前正在进行3期临床试验（NCT06072612）评估的制剂治疗，该试验针对转移性乳腺癌患者。
在3期研究中，患者将被随机1:1:1分配接受Bria-IMT方案联合联合疗法、活性对照方案或单独的Bria-IMT方案。前150名入组患者后，研究人群将被随机1:1分配至联合疗法或对照组。
在Bria-IMT方案组中，治疗以3周为一个周期，除非疾病进展或出现安全性问题，否则治疗将持续进行，影像评估每6周进行两次，之后每8周进行一次。Bria-IMT方案包括在第-2和-3天给予300 mg/m²的环磷酰胺，在第0天开始皮内注射SV-BR-1-GM（分为4次接种），并在第1至3天在每个Bria-IMT接种部位给予检查点抑制剂输注和皮内干扰素。对照治疗的周期安排则基于研究中心的标准治疗（SOC）。
3期研究的主要终点将是总生存期（OS）。次要终点将包括无进展生存期、临床获益率、总体缓解率、生活质量以及中枢神经系统事件无生存期。
入选资格要求患者年满18岁，组织学确认为局部复发不可切除和/或转移性乳腺癌，既往治疗后病情进展，无其他有效替代治疗，预期生存期至少4个月，ECOG体能状态评分为0至2。
BriaCell Therapeutics公司发布的新闻稿中引用了加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心血液肿瘤科医学教授兼转化研究整合主任Aditya Bardia博士、公共卫生硕士、FASCO的评论：“不幸的是，许多转移性乳腺癌患者尽管接受了检查点抑制剂和抗体药物偶联物治疗，但疾病仍进展。BriaCell在2期单臂试验中获得的生存数据突出了Bria-IMT联合检查点抑制剂的潜在活性，目前正在进行3期随机临床试验以进一步评估其在转移性乳腺癌中的疗效。”
参考文献
- BriaCell 2期生存成就：52%的患者在转移性乳腺癌中超过一年里程碑。新闻稿。BriaCell Therapeutics。2025年7月8日发布。2025年7月8日访问。
- Bria-IMT方案与CPI对比医生选择在晚期转移性乳腺癌中的研究：（BRIA-ABC）。ClinicalTrials.gov。2025年6月18日更新。2025年7月8日访问。
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