肠易激综合征特征分析：一项探索性横断面研究Characterising Irritable Bowel Syndrome: An Exploratory Cross-Sectional Study

摘要

背景： 肠易激综合征(IBS)是一种受文化、饮食和心理社会因素影响的常见功能性胃肠疾病。需要本地化工具来更好地理解马耳他IBS患者的生活体验和管理行为。目的： 开发并验证文化适配的问卷，描述马耳他IBS患者的特征。方法： 采用横断面定量研究设计。通过马耳他社交媒体和胃肠病学及饮食门诊招募符合罗马IV标准的马耳他成年IBS患者。系统开发、内容验证并实施了30项文化适配问卷。收集变量包括人口统计学、生活方式、心理共病、症状严重程度、诊断状态、信息来源、饮食触发因素和治疗方法。描述性统计总结队列特征，推论分析检验症状严重程度与人口统计学或临床变量之间的关联(p<0.05)，并计算效应量。结果： 样本(N=130)以女性为主(90.8%)，最常见年龄为36-45岁，平均体重指数为27.5±6.8 kg/m²。参与者报告中度症状严重程度和高心理共病率。食物是最常报告的触发因素(78.5%)，尤其是乳制品(45%)以及蔬菜、水果、豆类和豆子(39%)。药物治疗广泛使用(85.4%)，网络是主要信息渠道(80.8%)。未发现症状严重程度与人口统计学或临床因素之间存在显著关联。结论： 本研究描述了症状认知度高的马耳他队列，他们积极参与IBS自我管理。食物相关触发因素的突出性、中度症状严重程度和心理共病强调了对多学科、个性化、循证护理的需求，包括饮食和心理支持。经验证的问卷为马耳他未来的研究和临床评估提供了文化基础工具。

关键词

肠易激综合征、功能性胃肠疾病、症状严重程度、马耳他、地中海

1. 引言

肠易激综合征(IBS)是一种慢性功能性胃肠疾病，其特征是复发性腹痛和排便习惯改变，包括腹泻、便秘或两者兼有。全球约14.1%的人口受IBS影响[1]，通过心理困扰、生产力下降和医疗资源使用增加显著降低生活质量[2]。最新的诊断框架——罗马IV标准——根据主要排便习惯将IBS分为四类：腹泻型IBS、便秘型IBS、混合型IBS和未分类型IBS[3]。尽管研究持续进行，但由于IBS的多因素性涉及肠脑轴、内脏高敏感性、运动改变和肠道微生物群，其病因和病理生理学仍不明确[4-6]。管理通常根据主要症状量身定制，可能包括药物、心理和饮食干预[3]。

IBS已在西方、亚洲和北欧人群中得到广泛研究。然而，地中海地区的数据仍然有限[7]。虽然目前没有马耳他人口IBS的流行率数据，但公众意识提高和人口增长已并将继续导致诊断增加，对医疗需求和生活质量产生影响[8]。唯一的地方流行率估计报告在初级医生和医学生中为17.7%[9]，不能代表更广泛的成年群体，且没有流行病学数据来描述马耳他社区中的IBS特征。现有的马耳他研究集中在心理和药物方面，或定性探索患者体验，但没有描述IBS成人的流行病学、临床或饮食特征。这一差距限制了医疗专业人员，特别是饮食师，提供文化相关、循证干预的能力。

为解决马耳他IBS本地数据有限的问题，本研究开发、内容验证并实施了针对马耳他人口的情境特异性问卷。该工具旨在捕捉详细的流行病学、临床和IBS相关特征，从而促进以患者为中心的IBS理解，并支持未来研究和临床实践。与现有评估知识、态度、实践或生活质量的有效仪器不同[10-14]，此问卷特别针对反映马耳他背景下文化特定的饮食模式、症状触发因素和生活方式因素的需求。

2. 方法学

2.1 数据收集工具的开发

定制问卷纳入了文化适宜的饮食参考、语言特定措辞和灵活的响应格式，以提高内容有效性并确保准确反映马耳他IBS患者的特点和饮食行为。基于这些设计考虑，该工具分为三个领域：人口统计学、症状学和特征。人口统计学领域包括9个项目，涵盖人体测量指标、吸烟、饮酒行为和心理方面。

第二领域采用经验证的肠易激综合征-严重程度评分系统(IBS-SSS)，获得罗马基金会许可，用于分析症状[15]。原工具的第一部分包含在此问卷中，作为一系列七个多选题，受访者需评估过去10天内经历的指定症状水平。

第三领域设计用于收集总计十个项目，包括是非题、开放式回答和多选题格式。项目生成由当前IBS症状学、诊断途径和治疗干预文献综述指导，并通过与当地多学科团队(包括饮食师、营养师、统计学家和胃肠病学家)的咨询进一步完善，这些专家在健康研究方面具有专业知识。此过程确保了临床相关性、方法严谨性和马耳他人口的情境适宜性。结果领域捕捉了关键构念，包括诊断状态、信息来源、食物触发因素和尝试的治疗干预。包含罗马IV症状诊断标准[3]，获得罗马基金会许可，以确保纳入符合验证临床阈值但缺乏正式诊断的参与者。这也允许验证自我报告的医生诊断IBS病例。

这产生了一个在三个领域开发的总计26项的问卷。努力设计一个简洁而全面的问卷，最大限度地减少受访者负担，同时确保有足够数据解决主要研究问题[16]。本研究的伦理批准由研究伦理委员会和大学研究伦理委员会(UREC FORM FHS-2024-00126)授予。

2.2 翻译、内容和表面效度验证

为解决潜在的语言障碍，问卷采用前向-后向翻译过程制作英文和马耳他语版本，以确保语言和概念等效[17]。对问卷的英文和马耳他语版本进行内容效度评估，后者包含翻译和许可的IBS-SSS和罗马IV标准。由10位专家(7名注册饮食师、2名统计学家和1名胃肠病学家)组成的有目的样本完成结构化验证表，他们通过统一过程评估工具以确保各版本之间的一致性。相关性在4分量表上评分，并根据既定程序二分计算项目级和量表级内容效度指数(CVI)18。虽然未计算修正kappa统计量(k*)，但专家小组规模达到了CVI和k*值已知会收敛的阈值，降低了偶然一致的可能性。

内容验证后进行表面验证，以评估问卷的清晰度、相关性和可接受性[20]。专家在每个领域结束时提供书面反馈，重点关注语言、项目相关性和整体呈现。验证在一个轮次中进行，专家判断了第一和第三领域总计19个项目的内容和表面效度，因为第二部分包含一个经验证的量表[15]。

为获得受访者意见，通过电子邮件邀请目标人群的有目的样本参与表面验证。总共6名受访者根据研究的资格标准确定，并出于便利性被选中，因为他们愿意并能够做出贡献。他们的定性反馈，受IBS个人经验启发，通过开放式问题收集，涉及语言清晰度、理解难易度和所提供信息的相关性。

2.3 数据收集

符合条件的参与者是18至65岁、患有IBS的马耳他成年人，由医生正式诊断或符合罗马IV诊断标准。接受饮食治疗以及目前未接受任何治疗的个体均被纳入。所有参与者在参与前必须提供知情同意。

数据收集通过结合门诊临床环境和在线推广的双重招募策略进行。胃肠病学家和饮食师作为中间人，邀请参加其诊所的合格患者通过匿名在线问卷参与，而社交媒体平台等在线平台同样作为中间人，向更广泛的受众发出邀请。

2.4 数据分析

数据集经过清理，排除非马耳他参与者和不符合罗马IV诊断标准的响应。体重指数(BMI)使用自我报告的体重和身高值计算。基于IBS-SSS的第二领域症状严重程度数据，根据规定协议进行分析[15]。关于感知食物触发因素的开放式回答被归类为八个食物组以促进分析：碳水化合物；蔬菜、水果、豆类和豆子；乳制品；脂肪和油；蛋白质；加工食品；杂项；其他或非饮食触发因素。所有结果数据随后使用社会科学统计软件包第29版进行分析。

描述性统计用于总结样本特征。推论分析(独立t检验、单向ANOVA、Mann-Whitney U检验和Spearman等级相关)用于检验IBS症状严重程度与人口统计学和临床变量之间的关联。计算效应量(Cohen's d、eta-squared和rank biserial相关)以补充显著性检验。

3. 结果

3.1 内容效度验证结果

所有项目均表现出优异的内容效度，I-CVI值为0.9-1，S-CVI平均值为0.98，超过既定阈值18。普遍同意S-CVI为0.789，略低于0.80基准，但考虑到高平均值和10位专家的参与，被认为是可以接受的。

3.2 表面效度验证结果

专家反馈导致增加了三个项目：居住状况、家庭膳食准备和触发食物，并完善了一个响应选项的清晰度。受访者确认了问卷的可访问性和逻辑结构。经过验证和试点测试后，最终工具包含30个项目，分为三个领域：人口统计学(12项)、症状学(7项)和特征(11项)。

3.3 问卷应用结果

共收到266份问卷回复，无不完整问卷。排除非马耳他受访者(n=14)和不符合罗马IV标准的受访者(n=122)后，保留130份有效回复进行分析，将误差范围降至4.3%。

研究样本(N=130)的人口统计学、生活方式和人体测量数据总结在表1中。样本以女性为主(90.8%)，年龄36-45岁(60%)。教育程度高，近一半持有学士学位(47%)，相当比例拥有研究生学历(48%)。大多数参与者已婚(55%)，与伴侣和子女同住(40%)。生活方式指标表明相对健康的队列：大多数人自己准备膳食(52%)，从未吸烟(69%)，报告低酒精消费，通常每月一次(49%)。尽管这些健康行为有利，但感知心理共病很常见，焦虑(68%)和压力(66%)报告最频繁，而18%表示无心理健康问题。参与者的平均体重指数为27.5±6.8 kg/m²(n=129)，表明大多数被归类为超重。

表1. 研究样本(N=130)的人口统计学、生活方式和人体测量特征。数据以分类变量的频率(百分比)和连续变量的平均值±SD和平均值(95% CI)呈现。(a)人口统计学和生活方式特征；(b)人体测量特征。

(a)

(b)

(a) ¹=参与者可选择多个响应；(b) SD=标准差，CI=置信区间。

表2总结了问卷症状学和特征领域的结果。参与者报告平均IBS SSS评分为258.1±95.1，中度症状严重程度是最常见的分类(39%)。根据IBS-SSS被归类为缓解的三位参与者仍然符合条件，因为所有参与者均符合IBS的罗马IV诊断标准，且资格不需要最低症状严重程度阈值。缓解类别反映了IBS患者中当前症状负担低，与该疾病波动的症状模式一致。大多数受访者(72%)已获得医生对IBS的诊断，通常在平均年龄30.9±12.6岁时，平均病程为7.9±7.6年。食物摄入被广泛认为是症状触发因素(78.5%)，乳制品、植物性食物(蔬菜、水果、豆类、豆子)和碳水化合物最常被提及。信息来源主要是数字渠道，80.8%依赖互联网或社交媒体，而三分之一咨询全科医生。在管理方面，药物治疗尝试最多(85.4%)，其次是饮食调整(79.2%)。在总样本(N=130)中，92名参与者报告了病程(7.9±7.6年)，93名参与者提供了诊断年龄(31.1±12.4年)。尽管部分项目响应，这些发现有助于整体队列特征。

表2. 研究样本(N=130)的进一步特征。数据以分类变量的频率(百分比)和连续变量的平均值±SD和平均值(95% CI，方差)呈现。(a)IBS症状和诊断特征；(b)症状触发因素和管理；(c)临床特征。

(a)

(b)

(c)

(a) n=参与者数量，IBS-SSS=肠易激综合征-严重程度评分系统；(b) n=参与者数量，¹=参与者可选择多个响应；(c) n=参与者数量，SD=标准差，CI=置信区间，IBS-SSS=肠易激综合征-严重程度评分系统。

表3报告了IBS-SSS评分与人口统计学和临床因素之间关联的发现。如第3.3节所述，事先进行了样本量计算，以确保对人群特征进行估计的充分精确度。然而，未对表3中呈现的每个推论测试分别进行功效计算。由于这是一项探索性研究，报告了效应量以辅助解释，结果应在潜在的统计功效限制背景下考虑。女性的平均IBS-SSS评分(251.40±96.30)略高于男性(215.83±77.98)。尽管双侧p值(p=0.218)无统计学显著性且效应量小(d=0.2)，但这些发现应谨慎解释，因为男性参与者数量非常少(n=12)，这限制了统计功效和可靠性。未发现IBS-SSS评分与年龄组之间存在显著关联的证据(p=0.417, η²=0.01)，而诊断状态之间显示出边缘显著性(p=0.052)，尽管效应量小(r=0.2)。

表3. IBS-SSS评分与人口统计学和临床因素之间的关联。

n=参与者数量，SD=标准差，d=Cohen's d，η²=eta-squared，r=rank-biserial相关系数，ρ=Spearman相关系数。

独立样本t检验显示，报告心理共病的参与者与未报告心理共病的参与者之间，IBS-SSS评分无统计学显著差异(压力p=0.167, d=-0.3，焦虑p=0.632, d=0.1，抑郁p=0.617, d=0.1，无p=0.671, d=0.1)。相应的效应量较小，Cohen's d值表明组间症状严重程度的实际差异最小。这些结果表明，在本样本中，感知心理共病的存在与IBS症状严重程度无显著关联。

分析还显示IBS-SSS与BMI之间无显著关联(p=0.518)，相关性非常弱(ρ=-0.057)。这表明BMI增加与症状严重程度的微小降低相关，表明BMI对研究样本中的IBS-SSS评分影响最小。这些结果摘要见表3。

4. 讨论

该研究揭示了一个以女性为主、健康素养高的队列，IBS症状严重程度中等，通过饮食调整、数字信息寻求和可获得的治疗积极参与自我管理，但受限于年龄多样性不足和专业饮食支持方面的差距。

该队列以中度IBS症状严重程度为特征，这可能解释了高医生诊断率、频繁通过数字平台寻求信息以及对治疗选项的积极接触21。食物是主要的症状触发因素，乳制品、蔬菜、水果、豆类和豆子以及碳水化合物最常被报告，与IBS中已建立的FODMAP敏感性一致[23-26]。这些发现强调了营养在症状管理中的核心作用。对在线信息源的依赖表明 referral路径和公众对饮食服务认识的差距，强化了将饮食师更多地整合到多学科护理模式中的必要性12。药物干预也广泛使用，可能由于其可及性和感知益处，如肠道微生物群调节28。总体而言，这些结果突显了一个症状认知度高的人群，他们通过饮食调整、数字信息寻求和可获得的治疗积极参与自我管理。

感知心理共病，特别是焦虑和压力，经常被报告，强化了脑肠轴失调在IBS病理生理学中的作用1。与症状严重程度的微弱关联可能反映了方法学限制，例如依赖于二元自我报告测量而非经验证的心理测量工具。未来的护理模式应纳入标准化工具，以更好地捕捉心理负担，并将心理支持与胃肠管理相结合。

该队列以女性为主，与IBS在女性中较高患病率及其由于更严重症状特征和寻求治疗行为而更可能参与的情况一致1[33]。已提出生物学和心理社会机制来解释这种差异，包括激素影响和内脏敏感性增强[33-37]。尽管女性报告的平均IBS SSS评分略高，但小的效应量限制了解释，表明性别医疗参与而非症状严重程度可能解释了这种不平衡。年龄分布同样受限，尽管有证据表明年轻成年人通常报告更高的负担[37-40]，但生理变化可能使老年人诊断可能性降低41，限制了年龄相关差异的探索。生活方式行为反映了相对健康意识的实践，吸烟率低和适度饮酒，这两者都可能影响症状负担40。参与者还报告了超重范围的平均BMI，与马耳他全国数据一致[46]。升高的BMI已通过包括运动改变、低度炎症和饮食模式在内的机制与IBS相关[47-51]，尽管证据仍不一致[52]。这些人种和行为特征突显了代表性限制，并强调了需要更多样化的样本来阐明性别、年龄和生活方式如何与IBS症状学相互作用。

本研究提供了马耳他IBS成年患者样本的首次详细概况，解决了当地文献中的关键空白，并为国际理解该疾病做出了贡献。通过为马耳他人口开发的基于情境的三域问卷，研究确保了文化和语言相关性。翻译成英语和马耳他语增强了可及性，而罗马IV诊断标准的纳入使能够识别符合临床阈值的未诊断个体。使用经验证的IBS-SSS促进了症状严重程度的标准分类，并支持跨研究的可比性。结合社交媒体推广和门诊诊所参与的招募策略力求通过提高捕捉数字服务不足亚组和症状负担更重个体的可能性来提高代表性。

有几个限制值得考虑。依赖自我报告数据引入了潜在的回忆和社会期望偏差，而以女性为主、教育程度高的队列可能限制了对更广泛马耳他人口的推广性。虽然罗马IV标准具有特异性，但可能通过识别症状更严重和心理共病更多的较窄亚组而限制了代表性。此外，无法评估与罗马III的诊断重叠，且亚型未单独分析。尽管资格标准涵盖18-65岁年龄范围，但没有参与者年龄在46岁或以上。尽管通过门诊诊所和社交媒体使用双重招募策略来捕捉广泛的年龄范围，但参与仍偏向年轻和中年成年人。这可能反映了马耳他老年人对IBS的认识较低，以及更倾向于将胃肠道症状归因于衰老或现有共病而非功能性障碍。此外，年龄和胃肠道症状严重程度已知呈负相关38，内脏敏感性随年龄增长而降低[42]，这意味着老年人可能经历较轻微或较不干扰的症状，因此不太可能寻求医疗护理或参与IBS焦点研究。这些因素可能导致老年人代表性不足，并限制了年龄相关发现的推广性。样本教育程度高(76%为高等教育)，这可能限制了问卷对健康素养较低人群的适用性。心理共病通过多项选择题而非经验证工具捕捉，降低了分析敏感性。亚组变异有限也限制了统计功效，使推论分析具有探索性。尽管存在这些限制，该研究提供了马耳他IBS成人的首次详细概况，为地中海背景下症状负担、自我管理行为和医疗参与提供了新见解。

5. 对研究、实践和政策的影响

本研究显示，大多数参与者经历了中度症状严重程度，食物被确定为主要症状触发因素，经常报告感知心理共病。这些结果强调了需要一个整合胃肠病学家、饮食师和心理健康专业人员的多学科护理模式，以解决IBS的多方面性质。对药物治疗的高度依赖进一步突显了扩展非药物支持服务的重要性，特别是饮食护理，尽管在本地背景下其认可度不断提高，但仍被利用不足。

从研究角度看，未来研究应优先考虑在性别、年龄和健康素养方面更具平衡的样本，同时探索纵向症状轨迹、诊断路径以及使用经验证的心理测量工具评估心理困扰的作用。实践影响包括将饮食和心理支持常规整合到IBS管理中，以及改进患者教育以支持知情的自我护理。在政策层面，努力需要集中在扩大多学科服务的可及性、解决健康素养差异和支持劳动力发展，以满足对IBS特定护理日益增长的需求。

6. 结论

本研究提供了马耳他IBS成人的首次详细概况，为地中海背景下症状负担、饮食触发因素、自我管理行为和医疗参与提供了新见解。通过将这些发现置于更广泛的欧洲证据中，该研究为文化特定环境中IBS的不断增长的理解做出了贡献，并强调了饮食主导、多学科和文化定制策略对改善IBS患者预后的重要性。

作者贡献

Heather Galea：概念化、数据管理、正式分析、调查、方法学、验证、撰写初稿；Mario Caruana Grech Perry：方法学、监督、撰写审阅和编辑；Petra Jones：概念化、方法学、监督、撰写审阅和编辑。

资金来源

本研究未从公共、商业或非营利部门的资助机构获得任何特定拨款。

利益冲突

作者声明在本论文出版方面不存在利益冲突。

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