Creative Medical Technology公司的AlloStem（也称为CELZ-201），一种实验性的通用专有异体细胞系，在一项试点研究中展示了减少2型糖尿病（T2D）患者胰岛素依赖的能力。该公司表示，在治疗后1年内，AlloStem减少了80%的胰岛素依赖，并稳定了糖化血红蛋白A1c水平，且未观察到严重的安全事件。基于这些结果，Creative Medical Technology计划继续推进AlloStem在T2D中的开发，并探索其在其他适应症中的潜力。
“这项研究的1年期积极数据是我们使命中的一个重要里程碑，旨在革新糖尿病治疗，帮助可能无法从自体疗法中受益的广泛患者群体，”Creative Medical Technology的总裁兼首席执行官Timothy Warbington在一份声明中表示。“我们拥有多元化的组合，包括用于早期1型糖尿病（T1D）的CELZ-201、用于脆性1型糖尿病的CELZ-101以及用于晚期2型糖尿病的CELZ-201，致力于提供创新解决方案，改变患者的护理方式。”
目前，AlloStem正在CREATE-1临床试验（NCT05626712）中进行评估，该试验针对新诊断的1型糖尿病患者。CREATE-1试验于2023年2月获得机构审查委员会（IRB）批准启动，此前FDA于2022年11月批准了该公司的新药研究（IND）申请。CREATE-1试验在迈阿密大学米勒医学院的糖尿病研究所进行。
CREATE-1试验随机分配参与者至治疗组或安慰剂对照组。治疗组将接受剂量为1x10^6细胞/kg的CELZ-201通过动脉内注射至胰腺背动脉，并接受标准治疗；安慰剂对照组仅接受标准治疗。该试验的主要终点是在6个月内经历不良事件的参与者数量。AlloStem基于围产期组织衍生细胞（PRDC），旨在结合PRDC的优势，如自我更新能力、低抗原性、低毒性和大规模临床扩展能力。
此外，Creative Medical Technology还在2023年10月获得了IRB批准，启动ADAPT临床试验（NCT06053242），评估使用AlloStem的StemSpine程序（CELZ-201-DDT）治疗因椎间盘退行性疾病引起的慢性下腰痛。该随机、安慰剂对照试验预计将招募30名患者。
“我们很高兴收到这一关键下一步的快速批准，以启动CELZ-201-DDT的临床试验，”Warbington在2023年10月的声明中表示。“研究表明，约有8%的美国成年人，即大约1600万人，患有慢性下腰痛。其经济影响也非常显著，据国家医学图书馆的报告估计，每年花费2000亿美元用于管理背痛。除了限制日常活动和降低生活质量外，许多患者依赖阿片类药物作为标准治疗，这本身带有副作用，包括成瘾。我们希望这项临床试验的结果将验证CELZ-201-DDT作为一种非手术治疗选择的有效性、安全性和持久性。”
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