根据美国心脏协会2025年科学会议今天公布的最新科研成果，服用"复方药丸"（将治疗心力衰竭的处方药物组合在一起）的射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）成年患者，其心脏功能和症状得到改善，生活质量更好，住院次数减少，药物依从性高于单独服用这些药物的患者。该会议于11月7日至10日在新奥尔良举行，是心血管科学领域最新科学进展、研究和基于证据的临床实践更新的全球顶级交流平台。
"近几十年来，心力衰竭患者的治疗取得了重要有效的进展，然而，这些治疗的使用率仍然令人失望地低，仅有15%的患者在出院后接受任何剂量的指南推荐疗法。在我们的研究中，我们专注于社会弱势人群，以证明每日只需服用一粒药丸（而非三粒）这种更易于遵循的用药方案的积极影响，我们发现即使在六个月后也有显著改善。我们的研究结果首次提供了证据，表明复方药丸方法对心力衰竭患者可能有效。"
Ambarish Pandey博士（M.D., M.S., FAHA），研究作者，达拉斯UT Southwestern医学中心内科副教授、心脏病学和老年病学部门成员，以及该中心射血分数保留的心力衰竭项目的医学主任
该试验包括212名未接受指南推荐治疗的HFrEF成年患者。参与者被随机分配到两组之一：108名参与者被处方服用复方药丸方案，其中包括琥珀酸美托洛尔（一种β受体阻滞剂）、螺内酯（一种盐皮质激素受体拮抗剂）和恩格列净（一种SGLT2抑制剂）。第二组104名成年患者被分配接受增强的标准护理，即单独服用指南推荐的药物。所有人都还服用了血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI）沙库巴曲缬沙坦，这种药物每天需服用两次，不适合用于每日一次的复方药丸。
六个月后，研究发现：
- 所有参与者的左心室射血分数（LVEF）指标均有所改善，复方药丸组的绝对LVEF比增强标准护理组高出3%。
- 复方药丸将心力衰竭相关住院和急诊就诊减少了60%——这意味着复方药丸组患者需要紧急护理的可能性不到一半。
- 复方药丸组患者报告的生活质量评分高于增强标准护理组患者（在100分制中，72分对63分）。这大约9分的改善意味着患者经历的疲劳更少，症状更少，整体健康状况更好。
- 血液检测证实，79%的复方药丸患者体内检测到了测试药物（美托洛尔和/或螺内酯）的可检测水平，而增强标准护理组仅为54%，服用复方药丸的患者服用所有测试药物的几率高出4倍以上。
研究小组计划对如何最好地解决特定群体的心力衰竭问题进行更多研究。
Pandey表示："展望未来，我们计划开展更多研究，以评估复方药丸方法在心力衰竭中的更广泛应用。"
研究细节、背景或设计：
- 研究纳入了212名HFrEF成年患者（左心室射血分数等于或低于40%）。参与者中位年龄为54岁；22%为女性；54%自认为是黑人，33%为西班牙裔；68%的参与者没有医疗保险或接受县资助的健康保险；42%报告食物不安全；32%报告住房不稳定。
- 参与者来自达拉斯县的保障性医疗系统Parkland Health and Hospital System、UT Southwestern医学中心和William F. Clements University Hospital，均位于达拉斯。
- 试验在约3.5年内招募参与者，登记于2025年5月结束。
- 近一半的参与者在入组时被处方了所有四种类型的药物，然而，73%的参与者药物依从性中等至较低。
- 研究开始时，参与者的平均左心室射血分数为26%。
- 在入组时、一个月、三个月以及最终在六个月时收集了各种健康指标和数据。
- 所有参与者在入组时和六个月随访时通过心脏磁共振成像（MRI）测量了心脏左心室射血分数。
- 在所有研究随访中收集血液样本，测量心脏在应激（如心力衰竭）时释放的一种蛋白质激素的水平。这被称为NT-proBNP检测。
- 健康相关生活质量使用堪萨斯城心肌病问卷-12（一种标准患者问卷）进行评估。
- 药物依从性通过多种方法评估，包括Morisky药物依从性问卷-8，以及在六个月时通过血液样本中的药物水平进行治疗药物监测。
根据美国心脏协会的数据，心力衰竭是一种严重的长期疾病。随着年龄增长，患病可能性更大，但任何人都可能患上。由于人口老龄化，美国的心力衰竭病例一直在增加。目前美国约有670万成年人患有心力衰竭，预计到2030年将增加到800多万人。射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）意味着个体的射血分数等于或低于40%，表示每次心跳离开左心室的血液百分比。左心室射血分数（LVEF）是心力衰竭评估中通常使用的指标，它定义了从心脏左心室泵送到身体其他器官的血液百分比。
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