新奥尔良讯——根据一项随机试验数据，包含β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂和SGLT2抑制剂的多合一药丸显著提高了心力衰竭患者对指南指导药物治疗的依从性，并带来了可测量的心力衰竭控制改善。德克萨斯大学西南医学中心心脏病学与老年医学部内科副教授、该试验高级研究员安巴里什·潘迪博士表示，在为期6个月的观察期内，与常规治疗相比，多合一药丸组患者的用药依从性、左心室射血分数（LVEF）均显著提升，同时住院率有所下降。
在该研究者发起的试验中，药物通过“外包胶囊技术”递送，即直接将三种独立药片封装于一个大型胶囊中供患者服用。
首项心力衰竭多合一药丸随机试验
“这是心力衰竭领域首个多合一药丸疗效的随机试验证据，”潘迪博士在美国心脏协会（AHA）2025年科学会议最新突破专场报告了POLY-HF试验结果。研究在达拉斯两家医疗中心开展，潘迪及其团队将212名射血分数降低型心力衰竭患者随机分配至多合一药丸组或常规治疗组。对照组中，患者的心脏病专家或初级保健医生开具相同药物，两组患者均额外接受肾素-血管紧张素抑制剂治疗（多合一药丸组该药物单独提供）。
在6个月的主要终点指标左心室射血分数方面，两组基线LVEF均约为29%，但多合一药丸组LVEF显著提升3.4%（39.9% vs 36.5%；P=0.024）。潘迪指出，该结果与多合一药丸组6个月时更高的用药依从性（79.3% vs 54.3%，通过血药浓度监测）一致。采用指南指导药物治疗且达到最佳剂量的患者比例在多合一药丸组也显著更高：1个月时为21% vs 12%，3个月时为54% vs 29%，6个月时为71% vs 42%（P<0.05）。
研究者观察到多个次要终点的改善，包括随访期间多合一药丸组患者心力衰竭相关住院、急诊就诊及死亡风险降低60%。堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）测量显示，多合一药丸组生活质量改善更显著；6个月时组间KCCQ评分差异达8.5分（P=0.005），超过临床公认的5分有意义阈值。
多合一药丸有四种剂型，区别在于β受体阻滞剂美托洛尔的剂量（10mg、50mg、100mg或150mg），但均含SGLT2抑制剂恩格列净10mg和醛固酮受体拮抗剂螺内酯12.5mg。依从性与结局改善尤为突出，因试验聚焦常被医疗服务忽视的都市人群：68%的受试者完全无保险或依赖县资助健康计划，42%面临食物不安全，32%存在住房不稳定。受试者中22%为女性，54%为非裔，33%为西班牙裔。
尽管中位年龄仅54岁，潘迪指出该人群合并症负担中位数较高。许多患者近期有心力衰竭住院史，73%的患者基线用药依从性为中低水平。
无需特殊技术即可生产多合一药丸
两组患者均免费获得指南指导的心力衰竭药物，多合一药丸由潘迪所在中心配制。“这不需要任何特殊技术，”潘迪在《Medscape医学新闻》采访中解释称，将标准剂量药物整合为单一片剂后，无需进行药代动力学研究，“任何人都能做到。”
印度新德里世界卫生组织慢性病防治中心执行主任多拉拉杰·布拉哈拉兰博士虽认同此观点，但不确定多数机构会主动生产商业化心力衰竭多合一药丸，建议提供适当经济激励以促进生产。作为该试验讨论者，布拉哈拉兰认为POLY-HF是“一项具有激动人心结果的重要研究”，并强调克服心力衰竭患者对指南指导治疗依从性不足的“大胆新方法”存在迫切未满足需求，患者对此风险的认知普遍不足。
他对比癌症与心力衰竭：癌症五年相对生存率为69%，而心力衰竭患者接近50%；在印度，中位生存期甚至仅约3年。布拉哈拉兰指出，要优化心力衰竭生存率，仅服用部分指南指导药物或使用低剂量（当全剂量可耐受时）并不足够，每种药物均带来增量死亡率降低。
他与潘迪均指出，多数研究显示仅半数以下心力衰竭患者接受全剂量优化治疗。多合一药丸未必是解决这一慢性问题的唯一或最佳方案，但布拉哈拉兰认为POLY-HF支持其作为“有吸引力的选择”，并表示“在等待硬终点试验期间，这些结果尤为鼓舞人心。”
该多合一药丸试验为研究者发起且无行业资助。潘迪报告与雅培、Accorai、Alleviant等多家企业存在财务关系；布拉哈拉兰声明无潜在利益冲突。
【全文结束】
